[发明专利]一种防治大肠息肉的中药组合物

说明书

本发明公开了一种防治大肠息肉的中药组合物，其原料药为党参、白术、黄芪、薏米、白蔻仁、白花蛇舌草、莪术、田七片和炙甘草。本发明的中药组合物，可以有效改善经内镜下摘除腺瘤性大肠息肉患者治疗后症状，临床数据表明，治疗前总平均症状积分为(3.00±0.96)分，治疗后为(0.87±0.62)分，差异有统计学意义(=13.07，P<0.05)，治疗后管状腺瘤、绒毛状腺瘤及混合型腺瘤患者例数均减少，能有效改善大肠息肉患者临床症状，有效降低内镜下摘除大肠息肉患者的复发率。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种防治大肠息肉的中药组合物。

背景技术

大肠息肉（colorectal polyps）是指高出于黏膜、突向肠腔的赘生物，可以有蒂，也可以为广基无蒂，好发于直肠和乙状结肠，发病率约为40％ ，其中70％～80％为腺瘤性。大肠息肉与大肠癌的发生密切相关，50％ ～80％的大肠癌是在腺瘤的基础上发生，即所谓“腺瘤一癌” 序列。因此，腺瘤性大肠息肉被称为大肠癌的癌前病变。腺瘤性大肠息肉复发及癌变主要与其组织学类型、异型增生程度、大小、形态及数量有关。腺瘤性大肠息肉中以绒毛状腺瘤癌变率最高，为25％ ～40％ ，管状腺瘤最低，为3.0％ ～8.5％ ，混合性腺瘤介于两者之问；腺瘤的异型增生程度越高，癌变的危险越大。内镜下摘除大肠息肉并降低其复发率和再发率，其术后复发率约为30％ 。Morson等对1000例结直肠腺瘤摘除患者进行随访，2年内累计复发率为75.5％[11]。

临床诊断的大肠息肉在病理学上包括腺瘤性息肉、错构瘤性息肉( 幼年性息肉、Peutz Jeghers息肉等) 、炎性息肉和其他（化生性息肉及粘膜肥大赘生物）。总分为肿瘤性和非肿瘤性，前者与癌发生关系密切，是癌前期病变，后者与癌发生关系较少。由于这两种息肉在临床上并不容易区分，只能依据病理学检查明确诊断，故常统以大肠息肉作为诊断。

由于饮食和环境的原因，大肠息肉的发病率逐年上升。广东省中医院内镜中心15年前所有肠镜检查人群中大肠息肉的检出率约5-10％，而目前上升至30－40％。大肠息肉的发病率与年龄有密切关系。40岁以下人群的发病率为20%-30％，而40岁以上人群的发病率则上升为40％～50％。大肠息肉危害较大，大量资料证明93％的大肠癌来源于腺瘤性大肠息肉，大肠腺瘤患者的结直肠癌发病率高于正常人群的4倍，腺瘤性大肠息肉称为大肠癌的癌前病变，从腺瘤发展到癌平均需要3～17年[1-2]。

目前西医治疗大肠息肉的主要方法是诊断明确后给予内镜下切除, 但对于本病的早期预防及病后的一些常见的临床症状，如腹泻、腹痛、大便习惯改变等症状的改善不明显，或者无作用，且对息肉术后复发无效。国内外报道，切除后的大肠息肉复发率30％～50％，多发性腺瘤比单发性复发率高，2年内累计复发率为75.5%[3]。因此，防治大肠息肉术后复发，是降低大肠癌发病率和提高大肠息肉患者生存质量的关键。而运用中医药防治大肠息肉术后复发有较好的疗效,并展示出良好的前景。

大肠“息肉”一词，古籍最早见于《内经》。《灵枢·水胀》日：“肠覃如何?岐伯日：寒气客于肠外，与卫气相搏，气不得荣，因有所系，癖而内着，恶气乃起，息肉乃生。”由于历史条件限制，前人无法看到具体的结直肠发病部位，中医学无大肠息肉的病证记载。依据其临床表现，可归属于中医 “肠覃”、“内科瘤病”、“肠瘤”等病证范畴。关于其病因病机，大多认为本虚标实、虚实夹杂是本病的病机特点。 本虚是“脾气虚弱”，标实是湿热、寒湿、湿浊、痰浊及由此而引起的瘀浊、瘀血内停[4]。本病临床以腹痛、腹泻、便秘、便血、黏液便为主要症状，或无明显不适症状，仅肠镜检查时发现。