[发明专利]一种治疗糖尿病的药物

说明书

本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物。以仙鹤草、麦冬、黄芪、五味子、三七、石斛、葛根、红景天、栝楼根为原料，按照常规制备散剂的方法完成，具体为：将上述重量份数的诸药混合均匀后研末成120目的细粉，然后分装即可。其它剂型均可在此散剂的基础上浓缩加工而成。本发明提供调节糖代谢的中药制剂，经过理论与临床验证安全无毒、疗效显著，并且还具备制备简便、药源广泛、成本低廉等优点，尤其对糖尿病初期具有很好的效果。其临床有效率高达100％，治愈率达70％。

技术领域

本发明属于中成药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物。

背景技术

糖尿病是由遗传和环境因素共同引起的一组以糖代谢紊乱为主要表现的临床综合征。胰岛素缺乏和胰岛素作用障碍单独或同时引起糖类、脂肪、蛋白质、水和电解质等的代谢紊乱，临床以慢性高血糖为主要特征，其进行并发症可有糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态和乳酸性酸中毒。

大量流行病学资料表明，全世界糖尿病患者的数量迅速增加，包括中国在内的发展中国家尤为明显，糖尿病已经成为临床上的主要内分泌代谢病。2007～2008年，CDS在我国部分地区开展的糖尿病流行病学调查显示，在20岁以上的人群中，糖尿病患病率为9.7％，糖尿病前期的比例为15.5％，糖尿病患者中仅有40％获得诊断。据WTO估计，2005～2015年，中国由于糖尿病及相关心血管疾病导致的经济损失达5577亿美元。而近年的多项调查表明，无论是欧美发达国家还是包括中国在内的发展中国家，糖尿病控制状况均不容乐观。

目前西医治疗糖尿病主要采用口服降糖药物及胰岛素注射治疗。常用的口服药物包括磺脲类、双胍类、噻唑烷二酮类、非磺脲类促进胰岛素分泌剂、葡萄糖苷酶抑制剂和GLP-1六大类。

磺脲类(如格列本脲、格列吡嗪等)是最常用的口服降糖药之一，它们属于胰岛素促分泌剂，其主要作用机制作用于β细胞膜上的ATP敏感的钾通道，促进钙离子内流及细胞内钙离子浓度增高，从而刺激含有胰岛素的颗粒外移和胰岛素释放，使血糖降低。其促进胰岛素分泌作用不依赖于血糖浓度。磺脲类药物主要适用于新诊断的2型糖尿病患者，当用于1型糖尿病或晚期2型糖尿病患者β细胞功能衰竭时，往往无效。大量临床资料表明，磺脲类药物常见的副作用有低血糖反应、体重增加、皮肤过敏、消化系统受累和心血管系统损伤等。

双胍类药物(如二甲双胍)可不仅可抑制肝糖原的降解和肝内葡糖糖的输出，还可增强外周组织的胰岛素敏感性，从而增加对葡萄糖的摄取和利用而降低血糖。双胍类药物可以激化AMPK信号通路，从而发挥代谢调节的作用。然而，其常用的副作用有消化道受累、皮肤过敏反应、乳酸性酸中毒等。

噻唑烷二酮类药物(如吡格列酮、罗格列酮等)可激活PPARγ，增加靶组织对胰岛素的敏感性而降低血糖，此外它还可以改善脂代谢、改善血管内皮细胞功能。噻唑烷二酮类药物可促进脂肪的重新分布，常常导致体重增加和水肿，此外，噻唑烷二酮类药物还可增加骨折、心衰等糖尿病心血管事件的风险。

葡萄糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖、伏格列波糖等)通过抑制α葡萄糖苷酶，从而延迟小肠粘膜对淀粉和糖类的吸收，从而降低餐后血糖，其最常见的副作用是如腹胀、腹泻等胃肠道不适。

非磺脲类促进胰岛素分泌剂(如瑞格列奈、那格列奈等)。瑞格列奈是苯甲酸的衍生物，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加，引过程诱导β细胞分泌胰岛素，其常见的不良反应为低血糖、视觉异常、胃肠道反应、肝酶升高和皮肤瘙痒、发红、荨麻疹等过敏反应。那格列奈是苯丙氨酸的衍生物，其作用机理主要为通过与胰岛β细胞上磺酰脲受体相结合，阻滞胰岛细胞ATP敏感钾通道开放，导致细胞膜去极化，引起钙通道开放，促进胰岛素分泌；它是一种新型的餐时血糖调节剂，能有效控制餐后血糖水平，然而其主要的副作用是服药后可有空腹感、冷汗、乏力、腹部帐满、腹痛、皮肤瘙痒等，个别病例出现乳酸、γ-GTP和GOT的升高。