[发明专利]一种用于多囊卵巢综合征并复发性流产的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种用于多囊卵巢综合征并复发性流产的药物组合物 及其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(Polycysticovariansyndrome，PCOS)，是育龄期女性常见的生殖内分 泌紊乱性疾病，以闭经、不孕、肥胖、多毛为临床特征，其证候靶位在“肌肤”和“胞宫” 多囊卵巢综合征，历代中医古籍均无本病病名记载，根据病症的临床表现可将其归属于“月 经后期”、“闭经”、“不孕症”等范畴。

众所周知，PCOS对于女性的生育能力是一种威胁。对于此类患者而言，即使顺利怀孕， 发生流产的概率也非常大。临床上，常见PCOS患者妊娠后，定期复查血HCG进行性增高，但 在妊娠6～8周时，出现自然流产或胚胎停育，其中一部分患者即使进行黄体支持也无法改变流 产结局。统计数据显示，PCOS患者自然流产率为30％～50％。在诸多不孕症原因中，以PCOS 患者的自然流产率最高。

连续发生2次或2次以上的自然流产者称为复发性流产(RSA)。流产是指妊娠28周以前 终止、胎儿体重在1000克以下者。复发性流属于祖国医学“滑胎”范畴。其病因复杂，复发 风险随着流产次数的增加而增加，是妇科的顽症之一，具有反复发作，胚胎应期而下的特点。

中医学认为肾气的盛衰，不仅关系到能否受孕，而且影响到整个妊娠的始终。《女科经 纶·引女科集略》云：“女子肾脉系于胎，是母之真气，子之所赖也，若肾气亏损，便不能 固摄胎元。”《傅青主女科》云：“肾水足而胎安，肾水亏而胎动。”指出肾气对胎儿的重 要作用。肾藏生殖之精，为先天之本，肾气充盛方能载胎系胎，若肾精不足，肾气亏损，冲 任损伤，也就不能固摄胎元。

从目前看西医学对本病尚无理想疗法，临床治疗多采用低剂量阿斯匹林、皮质类固醇激 素、肝素或上述方法结合运用，但以上疗法存在副作用大、临床效果不明显、患者不易接受 等缺点。现代研究表明中医药在防治自然流产方面具有显著的特色优势。尤其对于内分泌和 免疫因素所致的先兆流产和反复自然流产，中医药治疗可以根据患者的证候进行整体调理， 改善症状，调节激素的分泌与受体的表达，增强妊娠免疫耐受，对于早期妊娠的维持和胚胎 的发育有积极的作用。因此，需要提出一种具有更好疗效的防治女性多囊卵巢综合症并复发 性流产的中药制剂。

发明内容

《格致余论·胎自堕论》中有言“……或劳怒伤情，内火便动，亦能堕胎。”发明人有 多年治疗不孕不育的经验，基于对多囊卵巢综合征并复发性流产的病因病机分析总结，博采 众长，苦心研究，总结认为：女子以肝为先天，肝藏血，主疏泄，体阴而用阳，具有贮存和 调节血液，疏导气机的作用。另外，妊娠期母体内环境发生特殊改变，“腹中增一障碍，则 升降之气必滞”，加之PCOS患者常见情怀不畅，肝郁化火，火热动血，热侵胞宫，下惹血 海。同时热灼阴血，加之孕后阴血下聚以养胎元，导致阴血愈虚。最终导致胎失所养，胎元 不固，流产发生，证属肝经郁火证，进而提供了一种能够有效用于多囊卵巢综合征并复发性 流产患者孕后丢胎的药物组合物，尤其针对多囊卵巢综合征并复发性流产肝经郁火症效果优 异。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种用于多囊卵巢综合征并复发性流产的药物组合物，其由枸骨叶、玫瑰花、女贞子、 千针万线草、崖棕根、地菍果、桑寄生、慈竹茹、苎麻根为药用原料制成。

为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，发明人从提高药物疗效、降低副作用的角 度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种用于多囊卵巢综合征并复发 性流产的药物组合物，其由特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：枸骨叶15-20份、玫 瑰花4-7份、女贞子10-15份、千针万线草15-20份、崖棕根8-13份、地菍果7-12份、桑寄生5-8 份、慈竹茹8-13份、苎麻根6-9份。

进一步优选地，一种用于多囊卵巢综合征并复发性流产的药物组合物，其由特征在于由 以下重量份配比的药用原料制成：枸骨叶18份、玫瑰花5份、女贞子12份、千针万线草15份、 崖棕根12份、地菍果10份、桑寄生7份、慈竹茹12份、苎麻根8份。