[发明专利]具有改进性质的抗微生物粘合剂

说明书

描述了粘合剂组合物，其表现出抗微生物性质、良好的稳定性、长保质期以及抗微生物剂的增强释放.在某些描述变型中，组合物还表现出相对高的流体处理能力.该粘合剂组合物在24小时接触后抑制微生物生长多于2个对数，并且具体地在6小时接触后多于3.5个对数.还描述了使用这种粘合剂的各种医用制品及相关方法。

本申请为分案申请，原申请的申请日为2014年2月7日，申请号为201480019743.1(PCT/US2014/015263)，发明名称为“具有改进性质的抗微生物粘合剂”。

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年2月7日提交的美国临时专利申请号61/761,838和2013年3月25日提交的美国临时专利申请号61/790,692的权益，其通过引用以其整体并入本文。

领域

本主题涉及具有抗微生物性质的粘合剂，并且该粘合剂表现出相对良好的稳定性，具有改进的促进抗微生物功效的释放性质，并且该粘合剂赋予某些并入粘合剂中的抗微生物剂稳定性。该粘合剂还表现出相对高水平的流体处理能力。

背景

粘合剂尤其是压敏粘合剂通常用于与诸多医用制品结合，以使制品附着或保留到人皮肤。就应用于皮肤而言，粘合剂的流体处理能力应足够高以便制品可以在适当的位置维持一段延长的时期，而没有产生皮肤浸泡，并且以便可以维持对皮肤的良好粘附。

粘合剂的流体处理能力是粘合剂的湿气渗透率(MVTR)和静态吸附特性的函数。典型地，可以通过独立地改变这两种性质中的两种或仅一种而实现维持高的流体处理能力。

抗微生物粘合剂是已知的。然而，某些抗微生物剂分解成不期望的化合物(一种或多种)。因此，抗微生物粘合剂的组合物和操作条件对于维持稳定性以及避免产生不期望的化合物是重要的。在某些应用中，期望的是，粘合剂在短时间范围内实现与其临床应用相关的高抗微生物功效。

在粘合剂中添加抗微生物剂典型地损害附着力。因此，为了得到足够高的抗微生物功效和粘合剂性能，增加粘合剂的涂布重量。增加的涂布重量每表面面积产生更高的抗微生物浓度，并且促进对充分附着力的维持。然而，增加粘合剂涂布重量损害湿气渗透率从而损害粘合剂的流体处理能力。

为了得到充足的抗微生物功效，可以要求高浓度的抗微生物剂。这倾向于产生对皮肤的毒性。因此，对于抗微生物粘合剂高度有利的是，在整个7天期间产生微生物活性的高对数减少而不产生细胞毒性副作用。

某些抗微生物剂——洗必泰(chlorheidine)为其中之一——随着时间和/或在操作溶剂型粘合剂典型地需要的温度下是不稳定的。洗必泰的不稳定性由于产生对氯苯胺而是明显的。因此，有利的是，配制含有洗必泰的粘合剂以使粘合剂随着时间和/或在典型的操作温度下表现出稳定性，并维持相对低含量的对氯苯胺。

在某些应用中，期望的是，粘合剂实现相对高的释放速率和/或并入粘合剂中的抗微生物剂的释放程度。例如，在相对短的时期内抗微生物剂的高释放速率和/或释放程度可以是医用切割膜或外周IV敷料的前提条件。

在开发抗微生物粘合剂中的挑战之一是实现粘合剂中抗微生物浓度的适当平衡，以得到适当的抗微生物功效以及维持适当的粘合剂性质。当在粘合剂中增加抗微生物剂的量时，粘合剂性质趋于下降。因此，重要的是获得相对高的释放速率以及CHG释放相对于粘合剂中的抗微生物剂含量的高百分比。例如，在相对短的时期内，高抗微生物功效和高CHG释放率可以是医用切割膜或外周IV敷料的前提条件。

因此，需要表现出相对高的稳定性和抗微生物功效以及还有良好的流体处理能力的粘合剂。另外，仍需要具有增强的释放特性的改进粘合剂。此外，还需要实现这些略微抵消或对抗特性的策略。

概述

与先前已知的粘合剂和实践有关的困难和缺点按照如下方式在本组合物、方法和制品中得到解决。