[发明专利]含低剂量阻断VEGF信号通路的抗体的组合物及其用途

权利要求书

1.一种用于治疗实体肿瘤的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含第一活性成分和第二活性成分，其中，第一活性成分为VEGF信号通路阻断剂，第二活性成分为肿瘤免疫治疗剂，

并且，所述药物组合物为单元剂型，每个单元剂型中所述第一活性成分的含量为10-160mg/剂，

并且，所述的VEGF信号通路阻断剂为阻断VEGF信号通路的抗体，所述的抗体为雷莫芦单抗或贝伐单抗。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的一个单元剂型中第一活性成分的含量对应于每次给药的第一活性成分的总常规剂量的0.1至0.5。

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，每个单元剂型中所述第一活性成分的含量为10-100mg/剂。

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的单元剂型是包含单元剂量的活性成分的剂型，且所述的单元剂量是指活性成分的单次施用剂量。

5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述第一活性成分和第二活性成分是混合或单独存在的。

6.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的第一活性成分和第二活性成分的总含量为70～100wt%，按所述药物组合物中活性成分的总重量计。

7.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的实体肿瘤选自下组：乳腺肿瘤、肝肿瘤、肺肿瘤、精囊腺肿瘤、胰腺癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、脑胶质瘤、或其组合。

8.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述肿瘤免疫治疗剂包括CAR-T细胞、CAR-NK细胞、肿瘤疫苗、和免疫检查点抑制剂。

9.如权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的免疫检验点抑制剂包括PD-1抗体和CTLA-4抗体。

10.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型包括注射剂和口服剂。

11.一种低剂量的VEGF信号通路阻断剂的用途，其特征在于，用于制备一药物组合物或药盒，所述药物组合物或药盒用于提高肿瘤免疫治疗的疗效，

其中，低剂量是指所述VEGF信号通路阻断剂的给药剂量A1与常规给药剂量A0相比，A1≤1/2A0；

其中，所述的VEGF信号通路阻断剂为阻断VEGF信号通路的抗体，所述的抗体为雷莫芦单抗或贝伐单抗，

并且，所述的药盒包括2-4个单元剂型，所述各单元剂型中的VEGF信号通路阻断剂的抗体的含量10-160mg/剂。

12.一种用于提高肿瘤免疫治疗效果的药盒，其特征在于，所述药盒包括：

(a) 第一药物组合物，所述第一药物组合物包含VEGF信号通路阻断剂，和药学上可接受的载体，并且所述第一药物组合物为单元剂型，并且所述药盒包括2-4个单元剂型，其中所述单元剂型中的VEGF信号通路阻断剂的含量为10-160mg/剂，

并且，所述的VEGF信号通路阻断剂为阻断VEGF信号通路的抗体，所述的抗体为雷莫芦单抗或贝伐单抗；

(b) 任选的第二药物组合物，所述的第二药物组合物为肿瘤免疫治疗剂；

(c) 说明书。