[发明专利]一种盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体，其特征在于，是由以下重量份的原料组成的：

盐酸沙拉沙星 50-100份

中药提取物 1-50份

注射用大豆油 50-120份

磷脂 200-500份

胆固醇 60-150份

维生素E5-20份

冻干保护剂 100-250份；

所述中药提取物是由以下方法制备得到的：称取中药，粉碎机粉碎，过60-100目筛，混合均匀，置于多功能超声提取机，按1：8-20比例加入纯化水，浸泡1-2h，加热至50-100℃，在200-400W条件下，超声提取0.25-1.0h，提取2-3次，合并提取液，过滤，干燥，即得中药提取物；

所述中药为竹叶柴胡、布渣叶和石见穿中的一种；

所述磷脂为蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂和氢化大豆磷脂中的一种；

所述冻干保护剂为聚乙烯吡咯烷酮或甘露醇。

2.根据权利要求1所述的盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体，其特征在于，所述盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体是由以下重量份的原料组成的：

盐酸沙拉沙星 70-80份

中药提取物 20-30份

注射用大豆油 70-100份

磷脂 300-400份

胆固醇 100-120份

维生素E10-18份

冻干保护剂 150-200份。

3.根据权利要求1所述的盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体，其特征在于，所述中药为竹叶柴胡。

4.一种权利要求1-3任一项所述的盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体的制备方法，其特征在于，是由以下方法制备得到的：

1）将盐酸沙拉沙星微粉化，过100-300目筛，得盐酸沙拉沙星微粉；

2）将盐酸沙拉沙星微粉、中药提取物、注射用大豆油、磷脂、胆固醇和维生素E，加入有机溶剂500-2000mL，水浴加热至60-80℃，搅拌使其溶解后置于旋转蒸发仪上旋转蒸发至成膜，减压除去有机溶剂，得盐酸沙拉沙星中药提取物膜；

3）将冻干保护剂溶于500-1000mLpH值为7.0-8.0磷酸盐缓冲溶液，混合均匀，得冻干保护液；

4）将冻干保护液加至盐酸沙拉沙星中药提取物膜中，旋转搅拌，水化，取出脂质体混悬液置于600-1500 bar高压均质3-6次，过0.8μm微孔滤膜，冷冻干燥，即可制得盐酸沙拉沙星中药提取物脂质体。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述有机溶剂为无水乙醇、丙酮、异丙醇和氯仿中的一种。

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述水化的温度为40-70℃，水化时间为15-40min。