[发明专利]一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂及 其制备方法。

背景技术

多囊卵巢综合征(Polycysticovariansyndrome，PCOS)，是育龄期女性常见的生殖内分 泌紊乱性疾病，月经稀发、闭经、肥胖、痤疮、多毛是常见的临床表现，常合并不孕，其 病因复杂，发病机制不明，西药治疗主要采用促排卵药物、手术或辅助生育技术等，可获 得较高的受孕率，但最终获得成功生育的机会非常有限，妊娠后易发生自然流产。复发性 流产(RAS)是一种常见的妊娠并发症，是指连续发生两次或两次以上自然流产者，发生 率占妊娠总数的1％～2％，而有研究报道称PCOS患者中RAS的发生率高达50％以上。

PCOS并RAS的病因复杂，病理生理改变涉及生殖、代谢甚至慢性炎症等多个环节。 多种因素的共同作用，互为因果，可能会加重PCOS患者内分泌及代谢异常，从而导致流 产的不良妊娠结局。所以有效治疗PCOS并获得成功妊娠成为当今妇科临床关注的热点。

西医认为PCOS并RAS的病理关键在于卵泡不能发育成熟和子宫内膜容受性差，导致 不孕及妊娠后胚停流产。中医多责之于“肾虚”，男女两精相合，构成胎孕，而胎孕的牢固 与否，又依赖肾的封藏，肾气封藏正常，则胎元牢固，足月顺产；反之若先天肾气不足或 多次堕胎小产，损伤肾气，肾气虚衰，封藏不固，则胚胎夭折。因本病多症集一身，病机 复杂，近代中医学者在临床实践过程中总结出了各自的病机认识。一般认为肾气不足、肾 精亏虚是PCOS的根本病机，心肝郁火、痰湿、瘀血为标的病理机制。中医治疗PCOS并 RAS有多系统调理的优势，并可以改善西医西药所带来的副作用。因此，需要提出一种具 有更好疗效的治疗女性多囊卵巢综合症合并复发性流产的中药制剂。

发明内容

发明人善于将现代医学理论与传统医学理论相结合，辨证与辨病相结合，针对多囊卵巢 综合征并复发性流产的病因病机，基于多年临床治疗经验，博采众长，苦心研究，为了克服 现有技术的不足，本发明提供一种能够有效防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂， 尤其针对肾虚夹瘀型多囊卵巢综合征并复发性流产效果优异。

为实现本发明的目的，本发明采用如下的技术方案：

一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其由地荵果、功劳叶、手掌参、补 血草、刺五加、桑寄生、丹参、茯苓为药用原料按照一定的重量份配比精心制成。

为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，发明人从提高药物疗效、降低副作用的 角度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种防治多囊卵巢综合征并 复发性流产的药物制剂，其由下述重量份配比的药用原料精心制成：地荵果20-25份、功劳 叶12-17份、手掌参10-15份、补血草15-20份、刺五加12-17份、桑寄生8-12份、丹参 6-11份、茯苓12-16份。

进一步优选地，一种防治多囊卵巢综合征并复发性流产的药物制剂，其由下述重量份 配比的药用原料精心制成：地荵果20份、功劳叶15份、手掌参12份、补血草18份、刺 五加15份、桑寄生9份、丹参8份、茯苓15份。

方中：地荵果甘温，补肾益精，养血安胎；功劳叶苦凉，补养阴气，清热养阴，平肝 益肾；二药伍用补肾益肝，益气养血，为君药。刺五加辛微苦温，补肾阳益肾气，益脾阳 健脾气，益心血安心神，兼有活血通络之效；手掌参甘平，益肾健脾，理气和血，安神镇 惊；桑寄生补肝肾，强筋骨，祛风湿，通经络，安胎元；三药伍用助君药补肾安胎，益气 活血，痛经活络为臣药。补血草苦咸温，温中健脾，滋补强壮，活血止血，丹参苦微寒， 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；茯苓甘淡平利水渗湿，健脾宁心，使瘀随水化，三药为 佐药。诸药合伍，相互协调，互相作用，有补肾安胎，固护冲任，益气养血，活血通络之 效，通过对比妊娠结局及中医证候疗效发现，能显著提高了妊娠成功率，明显改善了患者 的临床症状，且应用安全，无明显不良反应。

本发明中药所涉及药材的药性与药理研究现状如下：

手掌参：【性味】甘，平。【归经】肺，脾，胃经。【功能主治】止咳平喘，益肾健脾， 理气和血，止痛。主肺虚咳喘，虚劳消瘦，神经衰弱，肾虚腰腿酸软，阳痿，滑精，尿频， 慢性肝炎，久泻，失血，带下，乳少，跌打损伤。