[发明专利]一种治疗糖尿病的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物组合物。

背景技术

近年来，糖尿病的发病率越来的越高。从2000年的1.5亿患者到2010年的2.2亿患 者,增长数超过了45%,在地区分布方面也表现出不均衡性,亚太地区发展中国家增长率要 比平均增长率高出10个百分点以上,我国年增加糖尿病患者人数超过了120万。糖尿病形式 越来越严峻。

目前对糖尿病的治疗，临床上大多以西药降糖为主(如磺脲类、双胍类、糖苷酶抵 制剂、噻唑烷二酮、胰岛素)。而这些传统的降糖药就像一把双刃剑，虽然能在短时间表内降 低血糖，缓解高血糖带来的危害。但是它们仍会从两方面加重糖尿病并发症死亡的危险。长 期的药物依赖，会使体内产生大量药物毒素沉积，对人体的心脏、肝脏、肺、肾功能都会有很 大损害，从而加速并发症的到来。人体对降糖药物产生依赖的同时，也会加大耐药性，会使 血糖水平更加难以控制，出现血糖忽高忽低，这比单纯的高血糖更容易导致并发症。

中医认为主要是由于素体阴虚，五脏柔弱，复因饮食不节，过食肥甘，情志失调，劳 欲过度，而导致肾阴亏虚，肺胃燥热;病机重点为阴虚燥热，而以阴虚为本，燥热为标；病延 日久，阴损及阳，阴阳俱虚；阴虚燥热，耗津灼液使血液粘滞，血行涩滞而成瘀；阴损及阳，阳 虚寒凝，亦可导致瘀血内阳。气阴两虚型糖尿病治疗应益气养阴为主，辅以清热凉血。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗糖尿病的药物组合物。

为实现上述发明目的，本发明一种治疗糖尿病的药物组合物，其具体方案为：

本发明所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份数计 为：人参5-48份，山药5-40份，葛根3-40份，山茱萸3-40份，赤芍子2-32份，川芎2-32份，茯苓 2-30份，菟丝1-25份，粳米1-25份。

本发明所述一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于该药物组合物处方重量份 数计为：人参8-38份，山药8-30份，葛根5-30份，山茱萸5-30份，赤芍子5-20份，川芎3-18份， 茯苓3-15份，菟丝3-18份，粳米3-12份。

本发明所述的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂为口服制剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物与药学上可接受的载体 组成，剂型包括水煎剂、丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、冲剂和口服液。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备方法为：

（1）提取工艺：取处方量的人参，赤芍，川芎，茯苓，菟丝子，山茱萸，葛根，山药，粳米药 材按比例混合加水煎煮，煎煮时间0.5-3h、加水倍数6-15倍、煎煮次数1-4次。

（2）精制工艺：将煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗 处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至稠膏，密度1.2-1.5（40-60℃），干燥，粉碎过80目筛， 备用。最优工艺：料液比1:2、醇浓度65%、静置24h.

（3）将（2）所得浸膏混合均匀，加入辅料，70%乙醇制软材，制颗粒，干燥，14目整粒，即 得。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述颗粒剂的提取工艺最佳参数为：煎煮时间 2h、加水倍数10倍、煎煮次数3次；精制工艺最佳参数为：料液比1:2、醇浓度65%、静置24h。

本发明所述的制剂，其特征在于，所述颗粒剂的制备辅料为：蔗糖、乳糖、甘露醇、 可溶性淀粉、糊精、甜菊糖、阿斯巴甜、羧甲基纤维素钠、聚维酮、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一 种或多种组合。本发明所述的中药组合物在制备治气阴两虚型疗糖尿病药物中的应用。

本发明处方各组分药理分析：

人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。

山药：甘、平、无毒。归脾、肺、肾经。具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾 虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。

葛根：甘、辛，凉。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项 背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。