[发明专利]医疗导管以及包含该医疗导管的介入医疗器械

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种医疗导管以及包含该医疗导管的介入医疗器械。

背景技术

经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty，简称PTCA)作为一种微创伤手术，其临床应用越来越受青睐。然而，随着生活水平的提升和运动量的减少，人体发病血管也越来越细，病变也越来越复杂，这对医者技术和手术器械均提出了更高的要求。实施PTCA手术，相对来说，比较有难度的是CTO病变(即冠状动脉慢性完全闭塞病变)、迂曲狭小病变和分叉病变。对于这些病变，PTCA手术通常采用球囊导管进行血管成形治疗。

球囊导管是由远端具有扩张能力的球囊和近端管段组成。当球囊导管的球囊部分推送至病变处时，通过介质压力使球囊扩充，使得病变血管开通，血流恢复正常。手术结束，回抽介质球囊泄压，然后把导管从病人体血管中取出便可。这样无需进行复杂的外科手术，手术过程简单，治疗效果好。

球囊导管的推送主要依靠输送系统完成，输送系统至少包括一根导丝，导丝是插入血管并用于定位的柔性器械，其主要作用是引导球囊导管沿导丝到达病变。目前为了使球囊导管能够沿着导丝顺利抵达病变部位，通常要求球囊导管具有很好的跟踪性能(通常导管与导丝之间的相互作用力越小,其跟踪性就越好)，也就是球囊导管能有效地沿着导丝的轨迹行进。

现有的球囊导管之导丝腔内壁由易于加工的PE材料制成，但PE材质本身的摩擦系数大(约为1.0)，因而导丝腔内壁的润滑性低，故而与导丝之间的摩擦力大，由此导致球囊导管不能有效地沿着导丝的轨迹行进。

基于现有技术中存在的问题，有必要开发一种具有良好推送跟踪性能的医疗导管。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医疗导管以及包含该医疗导管的介入医疗器械，且该医疗导管之内腔具有良好的润滑性，从而当其应用于介入医疗器械上后，起着导轨和定位作用的导丝插入该医疗导管之内腔后，由于导丝与内腔之间的摩擦力小，使得医疗导管能够很好的沿着导丝的轨迹行进，这样介入医疗器械的推送跟踪性能好。

为实现上述目的及其它相关目的，本发明提供了一种医疗导管，具有一内表面，且所述内表面由摩擦系数小于或等于0.5的材料制成。

或者，本发明提供了一种医疗导管，所述医疗导管具有一内表面及外表面，所述内表面由含氟聚合物制成；所述外表面的材料强度大于或等于所述内表面的材料强度。

优选地，所述外表面由聚酰胺材料制成。

优选地，所述聚酰胺为Pebax或Nylon。

优选地，所述含氟聚合物为PTFE、PFA或FEP。

优选地，所述含氟聚合物的厚度为所述医疗导管总壁厚的5％～60％。

优选地，所述含氟聚合物的厚度为所述医疗导管总壁厚的10％～45％。

优选地，所述含氟聚合物的厚度为所述医疗导管总壁厚的15％～25％。

优选地，所述医疗导管的内径在0.38mm～0.46mm之间，外径在0.48mm～0.65mm之间。

为实现上述目的以及其它相关目的，本发明还提供了一种介入医疗器械，包括如上任意一项所述的医疗导管；其中，所述内表面包覆形成所述医疗导管之内腔，所述内腔用于插入一导丝。

优选地，所述介入医疗器械为一球囊导管；所述球囊导管还包括外管和设置于所述外管上的球囊；所述医疗导管插入于所述外管中，并与所述外管之间形成有一介质腔，所述介质腔中通入用于充盈所述球囊的气体或液体，所述气体或液体通过所述介质腔进出所述球囊。

综上所述，本发明所提供的医疗导管以及包含该医疗导管的介入医疗器械，具有以下有益效果：

1、本发明的医疗导管之构成内表面材料的摩擦系数小于或等于0.5，相比于现有的医疗导管由PE材料制成的腔体表面的摩擦系数小，故而本发明医疗导管之内表面的润滑性好；

2、本发明的医疗导管具有一内表面以及外表面，内表面由含氟聚合物制成，由于含氟聚合物的摩擦系数比PE材料的摩擦系数低，故而可以降低内表面的摩擦系数，同时外表面的材料强度高于或等于内表面的材料强度，这样在降低摩擦系数的同时也确保了医疗导管的力学强度；

3、本发明的医疗导管之含氟聚合物的厚度为总壁厚的5％～60％，一方面可以确保含氟聚合物的均匀性，医疗导管易加工成型且不易破裂，另一方面医疗导管的力学强度也好，利于产品的使用。