[发明专利]一种用于治疗股骨头坏死的药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗股骨头坏死的药物制剂及其 制备方法和应用。

背景技术

股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨 骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复过程。造成骨坏死的原 因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、 变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障 碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及 个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救， 仍能恢复步行能力。为此，急要开发出更多安全有效的治疗股骨头坏死的药物满足临床 治疗的需要。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗股骨头坏死疾病的中药制剂。 为了达到这个目的，采用如下技术方案：

技术方案：一种用于治疗股骨头坏死的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：枫香树皮20份、上山龙18份、蓼实25份、鸡毛狗14份、岩兰 花根18份、棘豆根20份、萼果香薷15份、丹参15份、三七20份、甘草5份。

所述用于治疗股骨头坏死的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。

所述用于治疗股骨头坏死的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时， 药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的体积 百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并回收 乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风温度 为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加辅料制成 胶囊剂、片剂、颗粒剂。

所述用于治疗股骨头坏死的药物制剂在制备治疗股骨头坏死药物中的应用。

枫香树皮为金缕梅科植物枫香的树皮。除湿止泻；祛风止痒。治疗泄泻；痢疾； 大风癞疮；痒疹。

上山龙为葡萄科植物闪光蛇葡萄的根皮。性味酸、辛、涩，平。能消肿解毒，止 血，止痛，排脓生肌，祛风湿。主治跌打损伤，骨折，风湿腿痛，便血崩漏，白带。

蓼实为蓼科植物水蓼的果实。温中利水，破瘀散结。治吐泻腹痛，症积痞胀，水 气浮肿，痈肿疮疡，瘰疬。

鸡毛狗为菊科植物蒙古久苓草的基生叶柄部与茎基部的白色绒毛团块。止血。治 外伤出血，鼻出血。

岩兰花根为桔梗科植物着色风铃草的根。养血除风，利湿。治风湿瘫痪，破伤风， 虚痨咳血。

棘豆根为豆科植物薄叶棘豆的根。

虾须豆为豆科植物干花豆的根或叶。

萼果香薷为唇形科植物萼果香蒲的全草。其余中药为药典品种。

有益效果：中医认为机体体质虚弱，抗病能力低下，肝肾精血不足，致使骨质疏 松，是股骨头缺血性坏死的潜在原因。本发明枫香树皮、上山龙、蓼实、鸡毛狗清热解 毒、补肝益肾为君药，岩兰花根、棘豆根、萼果香薷祛风燥湿为臣药，丹参、三七、甘 草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒、活血化瘀、祛风燥湿，治疗股骨头坏死效果明 显。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术 均属于本发明的范围。

1、颗粒剂实施例的制备：取枫香树皮20g、上山龙18g、蓼实25g、鸡毛狗14g、 岩兰花根18g、棘豆根20g、萼果香薷15g、丹参15g、三七20g、甘草5g，加药材10 倍重量的水，浸泡0.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小 时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60℃相对密度为1.05，加乙醇使含醇量的 体积百分比达75％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.25，并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100℃，出风 温度为90℃，物料温度为70℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为10ml/s，添加淀粉 50g，制粒，制成颗粒剂。