[发明专利]用于在受试者中诊断胰腺癌的工具和方法

说明书

本发明涉及诊断方法领域。具体地，本发明考虑用于在受试者中诊断胰腺癌的方法，用于鉴定受试者是否需要胰腺癌疗法的方法或用于测定胰腺癌疗法是否成功的方法。本发明也涉及用于实施上述方法的工具，例如诊断设备。

本申请为2011年5月26日提交的、发明名称为“用于在受试者中诊断胰腺癌的工具和方法”的PCT申请PCT/EP2011/058670的分案申请，所述PCT申请进入中国国家阶段的日期为2013年1月31日，申请号为201180037832.5。

本发明涉及诊断方法领域。具体地，本发明考虑用于在受试者中诊断胰腺癌的方法，用于鉴定受试者是否需要胰腺癌疗法的方法或用于测定胰腺癌疗法是否成功的方法。本发明也涉及用于实施上述方法的工具，例如诊断设备。

胰腺癌在所有实体瘤中具有最差的预后，具有低于5％的5年存活率但增加的发病率(Everhart 2009,Gastroenterology 136:1134–11449)。普遍认为需要建立创新的工具和技术用于即时(point-of-care)利用特异性生物标志物和新型分子成像工具用于早期诊断、预后分层和胰腺癌的鉴别诊断。在这些领域中的进步对提高此恶性肿瘤的预后是关键的，因为及时手术切除早期肿瘤是目前治疗此可怕疾病的唯一有效的手段。

在欧洲和西方国家，此癌症类型的死亡率是任意癌症类型中最高的。由于缺乏早期检测的手段，人在诊断后不久就死亡。早期症状很少且不典型。因此，PDAC一般在疾病晚期被诊断出。至今检测PDAC的最好的成像技术是内窥镜超声波(EUS)、螺旋式计算机断层摄影(CT)、磁共振胰胆管成像(MRCP)或内镜逆行胰胆管造影(ERCP)(Dewitt 2006,Gastroenterol Hepatol.(4):717-25)。不幸地是，这些技术用于检测胰腺内瘤性病变的分辨率在3-10mm的范围中。因此，它们不能在可治愈的阶段检测出胰腺的瘤形成。在胰腺瘤患者亚群中常规肿瘤标志物例如CA19-9的血清浓度增加(Fry 2008,Langenbecks ArchSurg.(393):883-90)。然而，至今所有可用的标志物缺乏灵敏度和肿瘤特异性。因此，迫切需要新的方法提高对极小的、早期PDAC及其前体病变(PanIN和IPMN)，以及晚期肿瘤预后亚组的检测的诊断灵敏度。