[发明专利]血管内压力测量导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种血管内压力测量导管。

背景技术

对于许多心血管病例如冠心病，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是 目前比较有效的治疗手段。传统判断是否实施介入治疗(例如血管成 形术或支架放置)的方法是医生通过冠脉造影来目测冠脉血管的狭窄 程度。然而，这种传统的判断方法并不能帮助医生作出非常准确的判 断，并且有可能会导致医生过度治疗。

近年来，为了更准确地判断患者是否真正需要实施介入治疗，使 用评估狭窄病变阻塞血液流过血管的程度的血流储备分数(Fractional FlowReverse，简称FFR)越来越得到应用和推广。FFR定义为狭窄动 脉内的最大血流与正常最大血流的比值。为了计算血管内给定狭窄(即 有可能放置血管支架的部位)的FFR，需要分别测量并采集狭窄的远 端侧(例如，狭窄的下游)和狭窄的近端侧(例如狭窄的上游，靠近 主动脉)的血压读数。临床研究表明，狭窄度越高，FFR值就越低， FFR值是否小于评估值(例如0.8)可以作为有用的判断标准，基于该 标准医生可以决定对这样的病人是否实施介入治疗。该判断标准的有 效性也已经得到欧美多个大型临床研究结果(例如FAME临床研究) 的证实。

目前，作为测量病人血管内血压的方法，例如有使用压力感测导 丝的方法。这种压力感测导丝在导丝内部设置有压力传感器。在进行 冠脉介入之前，将压力感测导丝经过狭窄的远端侧和近端侧，分别记 录远端血压和近端血压。由此，可以计算出狭窄的FFR值。

发明内容

然而，对于现有的压力感测导丝，由于在导丝内部设置了压力传 感器，因此其性能与医生所使用的常规导丝(例如用于放置球囊导管 或支架导管的导丝)存在差异，此类压力感测导丝通常硬度更大，操 作可控性也有所下降，对于复杂病变区域很可能不易通过。因此，医 生在对复杂病变区域进行血管内压力测量和介入治疗时，往往需要更 换导丝，而更换导丝会增加手术的复杂度和风险。另外，对于很多医 生而言，已经习惯于使用某些特定尺寸、具备良好柔韧性和扭控性的 导丝。因此，让医生重新使用其他类型的导丝进行介入治疗，也有可 能会增加介入治疗(例如将导丝定位到狭窄病变)的时间和困难。

本发明有鉴于上述现有技术的状况而完成，其目的在于提供一种 能够便于医生使用的适用于介入治疗的血管内压力测量导管。

为此，本发明提供了一种血管内压力测量导管，其特征在于：包 括：远端套管，其具有可滑动地接收单独的医用导丝的导丝内腔；压 力传感器，其设置在所述远端套管的外部，用于测量血管内的血压并 产生血压信号；以及近端部分，其与所述远端套管联接，并且包括用 于传送来自所述压力传感器的所述血压信号的信号通路、以及用于支 撑所述信号通路并移动所述远端套管的连接导管，在所述远端套管的 前端，设置有作为定位标识的环状套管，所述环状套管具有可挠性并 且包含对X射线不透明的材料。

在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，仅远端套管受医用导 丝限制，因此，医生能够快速地更换血管内压力测量导管，而且能够 兼容目前医生使用的常规导丝，从而能够让医生在熟悉的操作环境下 完成血管内压力的测量，减少测量时间、降低操作风险、大幅提升血 管内压力测量的便利性和可操作性。另外，由于在所述远端套管的前 端，设置有具有可挠性且包含对X射线不透明的材料的环状套管作为 定位标识。因此，能够方便定位压力传感器的位置，而且即使在远端 套管沿着医用导丝滑动而触及附近的血管，由于设置在远端套管的最 前端的环状套管具有可挠性，因此也能够减小对血管造成的损伤。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，还具 备包覆所述远端套管和所述压力传感器的外管。由此，能够保护远端 套管和压力传感器。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述 远端套管与所述近端部分经由所述外管联接。由此，能够通过外管将 远端套管与近端部分实现联接。

另外，在本发明所涉及的血管内压力测量导管中，可选地，所述 导丝内腔可滑动地接收具有外径约0.2mm至1mm的医用导丝。由此， 能够提高本发明所涉及的血管内压力测量导管的适用性。