[发明专利]一种注射植入剂的制备方法

权利要求书

1.一种改进的聚乳酸注射植入剂的制备方法，该制备方法包括下列步骤：

1）、制备聚乳酸颗粒；

2）、制备羧甲基纤维素的水凝胶液；

3）、上述聚乳酸颗粒分散于上述凝胶液中成混悬液；

4）、上述混悬液在上述步骤3)之后被冷冻干燥成固态物；

且，在制备上述聚乳酸颗粒中包含：

（1）、把聚乳酸在含乳化剂的水溶液中形成聚乳酸为油相的水包油型乳剂；

（2）、上述水包油型乳剂中的聚乳酸油相在压力下在高于上述聚乳酸油相开始固化的温度5℃以内的温度下,通过孔径相对较大的筛网后30秒钟内被固化成聚乳酸颗粒；

（3）、上述被固化的聚乳酸颗粒过孔径相对较小的筛网，未通过上述筛网的部分被留用。

2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述聚乳酸及所述羧甲基纤维素用量重量比为1∶0.01至0.5。

3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述聚乳酸包括L－聚乳酸，D－聚乳酸，及DL－聚乳酸，其重均分子量为5万至30万。

4.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述聚乳酸的平均粒径为1微米为至100微米。

5.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述羧甲基纤维素的重均分子量为25万至70万。

6.根据权利要求1的制备方法，其特征在于该注射植入剂还包含一种除羧甲基纤维素以外的添加剂。

7.根据权利要求6的制备方法，其特征在于所述添加剂的用量为所述聚乳酸用量的1至500%。

8.根据权利要求1的制备方法，其特征在于该注射植入剂基本上不加入除羧甲基纤维素以外的任何添加剂，但10%以内的水分除外，上述水分的量是基于上述聚乳酸的用量。

9.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述孔径相对较大的筛网的孔径不高于100微米，但高于60微米，所述孔径相对较小的筛网的孔径不高于40微米。

10.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述聚乳酸颗粒固化方式为把所述过筛后水包油型乳剂冲入冰水、或液态二氧化碳、或液态氮中。

11.根据权利要求1的制备方法，其特征在于所述水包油型乳剂中的聚乳酸油相在压力下在高于所述聚乳酸油相开始固化的温度3℃以内的温度下,通过孔径相对较大的筛网后10秒钟内被固化成聚乳酸颗粒。

12.根据权利要求6的制备方法，其特征在于所述水包油型乳剂中的聚乳酸油相在压力下在高于所述聚乳酸油相开始固化的温度3℃以内的温度下,通过孔径相对较大的筛网后5秒钟内被固化成聚乳酸颗粒。

13.根据权利要求6的制备方法，其特征在于所述水包油型乳剂中的聚乳酸油相在压力下在高于所述聚乳酸油相开始固化的温度1℃以内的温度下,通过孔径相对较大的筛网后1秒钟内被固化成聚乳酸颗粒。

14.一种根据权利要求1至13所述的任意一种制备方法制备的注射植入剂。