[发明专利]一种透明质酸医用凝胶

说明书

本发明揭示了一种性能改进的透明质酸医用凝胶，该凝胶包括透明质酸钠、白蛋白、果胶、Kelcoloid S（含有40％guluronic acid和60％甘露糖醛酸，其中每种酸约80％被酯化）及水。上述医用凝胶具有高效效果，临床效果更好，疗程（使用周期）较短，副作用更少。

技术领域

本发明涉及一种医用凝胶。具体来说，涉及一种性能优异的医用透明质酸医用凝胶。

背景技术

透明质酸（Hyaluronic acid，HA），是一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖以B-1，3和B-1，4糖苷键反复交替链接而成的链状高分子粘多糖，是糖胺聚糖中的一种，属于酸性粘多糖，广泛分布于人体各部位，其皮肤也含有大量的透明质酸。

在机体内，透明质酸是一种多功能基质，显示出多种重要的生理功能，例如调节蛋白质，协助水电解质的扩散及转运，润滑关节，调节血管壁的通透性，促进伤口愈合等等。尤为重要的是，透明质酸具有特殊的保水作用，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子。透明质酸由于其具有独特理化性质和生理功能，已经在医学、生物材料方面得到了广泛的应用。其中透明质酸医用凝胶已广泛使用。

透明质酸凝胶可适用于人体浅表创面的防护患者，轻中度炎症痤疮以及痤疮愈后早期色素沉着和表浅性疤痕预防和护理患者，以及问题皮肤预防和护理患者。

已上市的透明质酸凝胶的使用方法如下：清洁患处皮肤，取透明质酸凝胶外敷患处，每天使用两次或两次以上。

该产品还一定的改进空间：如增强疗效、降低副作用，缩短疗程等。

因此，现实中还需要改进的透明质酸医用凝胶。

发明内容

本发明涉及一种性能改进的透明质酸医用凝胶，该凝胶包括透明质酸钠、白蛋白、果胶、Kelcoloid S（海藻酸丙二醇盐：含有40％guluronic acid和60％甘露糖醛酸，其中每种酸约80％被酯化）及水。

上述凝胶中还可以包含粘度调节剂（如海藻酸钠）、保温剂（如甘油）、渗透压调节剂（如氯化钠）、防腐剂等辅料成分。

上述透明质酸钠分子量没有限制，通常由高、中、低三种分子量组成，溶液中其含量为0.01mg/ml～10.0mg/ml，较佳地0.1mg/ml～5.0mg/ml，更佳地0.5mg/ml～3.0mg/ml，最佳地0.8mg/ml～1.2mg/ml。该透明质酸钠应符合WS1-（x072）2011Z及《中国药典》2010年版相关标准。

上述白蛋白在溶液中其含量为0.1mg/ml～300.0mg/ml，较佳地0.5mg/ml～200.0mg/ml，更佳地0.5mg/ml～100.0mg/ml，最佳地1mg/ml～50mg/ml。

上述果胶在溶液中其含量为0.1mg/ml～100.0mg/ml，较佳地0.5mg/ml～50.0mg/ml，更佳地1mg/ml～30.0mg/ml，最佳地5mg/ml～30mg/ml。

上述Kelcoloid S在溶液中其含量为0.1mg/ml～100.0mg/ml，较佳地0.5mg/ml～50.0mg/ml，更佳地1mg/ml～30.0mg/ml，最佳地5mg/ml～30mg/ml。

白蛋白及果胶、Kelcoloid S协同增强透明质酸钠的临床疗效、降低其副作用。果胶、Kelcoloid S有保护白蛋白的作用，可防止或减缓其变性、沉积等作用。