[发明专利]牡丹籽油自乳化软胶囊及其制备降血脂保健品或药物的应用

说明书

本发明提供了一种牡丹籽油自乳化软胶囊及其制备降血脂保健品或药物的应用。所述牡丹籽油乳化软胶囊中的有效成分为牡丹籽油自乳化组合物，所述牡丹籽油自乳化组合物由如下按重量百分数计算的组分组成：包含牡丹籽油的药物成分40～70%；乳化剂20～55%；助乳化剂5～20%。所述牡丹籽油自乳化软胶囊，其具有高度的分散性，优良的贮存稳定性，活性成分具有自乳化的特点，其生物利用度被大大提高，提高了牡丹籽油及药物的降血脂效果。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地，涉及一种牡丹籽油自乳化软胶囊及其制备降血脂保健品或药物的应用。

背景技术

牡丹籽油是从牡丹籽中提炼出来的一种疏水性金黄色透明油类物质。牡丹籽是毛莨科芍药属落叶灌木牡丹( Paeonia suffruticosa Andr.) 的种子。牡丹是一种多用型植物，在我国已有2000多年的应用历史，种植十分广泛。牡丹籽油目前在我国产量较大，是一种近来倍受关注的天然植物油资源。有关牡丹籽油化学成分及营养保健功能的研究目前正在深入，牡丹籽油的化学成分主要由脂肪酸组成：含有大量的不饱和脂肪酸( UFA)，其总量80%～92%之间，均明显高于有“液体黄金”之称的橄榄油、大豆油和花生油等常见植物油；特别值得关注的是，牡丹籽油中的 UFA 组成以α-亚麻酸为主，含量普遍在32%～67%，远远高于其他常见植物油；牡丹籽油具有十分明显的不饱和脂肪酸构成优势，同时含有人体较易吸收的单不饱和脂肪酸油酸，以及大量人体必需的多不饱和脂肪酸亚油酸和α-亚麻酸，是形成其营养和保健功能的重要物质基础。牡丹籽油除含有大量的 UFA 外，尚含有一些甾醇类化合物(谷甾醇、岩藻甾醇等)、 脂溶性维生素E和角鲨烯等。其中，植物甾醇是合成维生素 D3等甾类药物的重要中间体，并具有预防冠心动脉粥样硬化、促进胆固醇降解代谢等药用和保健价值；维生素 E 和角鲨烯则是重要的天然抗氧化剂，具有提高体内超氧化物歧化酶(SOD)活性、增强机体免疫能力、抗衰老等多种生理功能。此外，牡丹籽油中还含有微量元素Ca、Na 、Fe、 K、Zn、Mg 、Cu等元素，均有显著的生理功能，对于维持正常的新陈代谢和人体健康至关重要。现代研究表明牡丹籽油有较高的营养与保健功能：降血脂作用、抗氧化作用、保肝作用、降血糖、提高机体免疫力、防晒美白等功效。2011年3月，卫生部下达《卫生部关于批准牡丹籽油作为新资源食品的公告》(2011年第9号)，批准了牡丹籽油为新资源食品。

研究表明牡丹籽油中α-亚麻酸可高达67%，牡丹籽油中的α-亚麻酸是一种ω-3系列多不饱和脂肪酸，被誉为“血液营养素”、“VF”和“植物脑黄金”，是一种人类身体健康不可缺少的多不饱和脂肪酸，是人类身体健康所必需营养物质。人体内不能自身合成α-亚麻酸，人体需要的α-亚麻酸必须通过饮食来获得。目前我国家庭食用油中所含α-亚麻酸相对较少。就算是被西方誉为“液体黄金”的橄榄油中α-亚麻酸含量也只有0.3%。从营养学角度看，以α-亚麻酸作为一种特别重要的脂肪酸，它的缺乏会对人体导致一系列严重后果。科学家经过长期的研究发现，人类大脑60%是由脂肪组成，这些脂肪中至少30%是ω-3脂肪酸(主要成份是α-亚麻酸)，ω-3脂肪酸的代谢物DHA和EPA与人体许多生命现象有关，对人体健康有重要作用。ω-3脂肪酸一旦缺乏，会导致身体多种疾病和身体机能的下降。实验发现：α-亚麻酸对高脂大鼠的血脂有明显的调节作用，可明显降低高脂大鼠血浆甘油三脂(TG)和总胆固醇(TC)水平。实验还发现，人体脂肪组织中α-亚麻酸增加1%，收缩压、舒张压和平均动脉压可下降666Pa；此外，α-亚麻酸有降血糖、预防心脑血管疾病、减少冠心病碎死风险、增强免疫力、抗炎、抗癌、保护视力、提高记忆力、抗氧化与延缓衰老、减肥、抑制结石形成等作用。因此，牡丹籽油的发现，从补充缺乏ω-3多不饱和脂肪酸的角度来说具有重大的意义。