[发明专利]一种由地龙制成的治疗瘢痕的药物及其制法与检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种地龙与鹰爪花根的活性药物及其制备方法。

背景技术

瘢痕是继发于创伤后创面修复过程中形成的结构异常的纤维化组织，过度愈合的创面形成增生性瘢痕或瘢痕疙瘩影响美观，甚至瘢痕挛缩导致畸形，影响机体的功能。目前瘢痕的治疗方法主要有药物、压迫、放射、激光以及外科手术等治疗方法，但尚无一种方法具有绝对的权威性，各种治疗方法都在不断地探索之中。因此，如何调控瘢痕使其增生至适当的程度，成为当今医学研究的热点。

本发明药物是经发明人多年来精心研制，主要用于治疗瘢痕。经研究表明，本发明药物对瘢痕具有较好的治疗效果。

在本发明药物中原料药的基原如下：

地龙为钜蚓科环毛蚓属动物参环毛蚓和通俗环毛蚓、威廉环毛蚓、栉盲环毛蚓等的全体。前一种药材习称“广地龙”，后三种药材习称“沪地龙”。

鹰爪花根为番荔枝科鹰爪花属植物鹰爪花的根。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗瘢痕的药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明还提供了该药物的质量检测方法。

本发明还提供了该药物的制药用途。

本发明的目的是由以下方式实现的：

一种治疗瘢痕的药物是由以下重量份的原料制成的：地龙1～2重量份，鹰爪花根1～2重量份。

该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙1重量份，鹰爪花根2重量份。

该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙2重量份，鹰爪花根1重量份。

该药物优选是由以下重量份的原料制成的：地龙1重量份，鹰爪花根1重量份。

该药物可以制备成任意外用剂型。优选制备成软膏剂。

该药物软膏剂的制备方法为：取地龙、鹰爪花根，混合，加入3～15倍量的水浸泡0.5～2小时，煎煮0.5～2小时，煎煮2～4次，每次0.5～2小时，提取液合并，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置12～24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.05～1.25，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏剂。

优选采用如下方法制备：取干燥的地龙、鹰爪花根，第一次加11倍量水浸泡1小时，煎煮1小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩后加入1倍量无水乙醇使沉淀，静置24小时，滤取上清液，浓缩至相对密度为1.15，加入对羟基苯甲酸乙酯，羊毛脂与凡士林，混匀，制成软膏剂。

该药物科采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行蚯蚓素和6-羟基嘌呤的含量测定：

（1）色谱条件：色谱柱：Phenomenex Luna C₁₈；流动相：比例为10～30：70～90的甲醇-水，其中水中含0.02 moL/L醋酸钠、0.2mL/L三乙胺、4mL/L四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.0；流速：0.5～2.0mL/min；柱温：15～20℃；检测波长：200～220nm；进样量：5～20μL；

（2）对照品溶液制备：取6-羟基嘌呤对照品、蚯蚓素对照品适量，用流动相溶解，配制成对照品混合溶液；

（3）供试品溶液的制备：取本品，置具塞锥形瓶中，精密称定，加三氯甲烷，超声提取，加0.3moL/L～0.9moL/L盐酸回流，置分液漏斗中，分取酸液层，三氯甲烷液再用0.3 moL/L～0.9moL/L盐酸提取，合并酸水液，酸液加浓氨试液调pH值为8～10，用三氯甲烷提取，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣用流动相溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜滤过，即得；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5～20μL，注入高效液相色谱仪，进行检测。

优选采用如下方法检测：采用高效液相色谱法进行蚯蚓素和6-羟基嘌呤的含量测定：

（1）色谱条件：色谱柱：Phenomenex Luna C₁₈；流动相：比例为20：80的甲醇-水，其中水中含0.02moL/L醋酸钠、0.2mL/L三乙胺、4mL/L四氢呋喃，用冰醋酸调pH至6.0；流速：1mL/min；柱温：18℃；检测波长：210nm；进样量：20μL；

（2）对照品溶液制备：取6-羟基嘌呤对照品、蚯蚓素对照品适量，用流动相溶解，配制成对照品混合溶液，即6-羟基嘌呤（0.0350mg/mL）、蚯蚓素（0.0650mg/mL）；