[发明专利]治疗关节炎的祖师麻片及用于代谢综合症的护理辅助用药

权利要求书

1.一种祖师麻片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：祖师麻。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取祖师麻，加水煎 煮三次，第一次2小时，第二次、第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.22?1.26的清膏，加乙醇使含醇量达75%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩，加入 碳酸钙、淀粉、糊精，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包薄膜衣或糖衣，即得。

3.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗代谢综合征药物或保健品中 的应用。

4.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗关节炎药物或保健品中的应 用。

5.如权利要求1～2中任意一项所述的药物，其特征在于，采用高效液相色谱法对黄瑞 香苷A进行含量测定：

（1）色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为20～40：60～80的乙腈-水；检测 波长：190～210nm；柱温：15～25℃；流速：0.5～1.5mL·min^-1；进样量：5～20μL；

（2）对照品溶液制备：精密称取干燥至恒重的黄瑞香苷A对照品适量，加甲醇溶解制成 对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取本发明药物，加甲醇，加热回流，提取液回流溶剂并浓 缩至干，残渣加水溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤，正 丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5～20μL，注入高效液相色谱 仪，进行检测。

6.如权利要求5所述的药物，其特征在于，采用高效液谱法对黄瑞香苷A进行含量测定：

（1）色谱条件：采用HypersilDs色谱柱；流动相：比例为30：70的乙腈-水；检测波长： 200nm；柱温：20℃；流速：1.0mL·min^-1；进样量：10μL；

（2）对照品溶液制备：精密称取80℃干燥至恒重的黄瑞香苷A对照品适量，加甲醇溶解 制成每1mL含0.2mg的对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密称取本发明药物10mL，加甲醇40mL，加热回流4h，提取液回 流溶剂并浓缩至干，残渣加水10mL溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次20mL，合并正 丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次15mL，正丁醇提取液回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解并 转移至10mL容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取滤液，即得供试品溶液；

（4）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10μL，注入高效液相色谱仪，进 行检测。

7.如权利要求1～2中任意一项所述的药物，其特征在于，采用气相色谱法对4-甲基-7- 羟基香豆素、罗汉松脂醇进行含量测定：

（1）色谱条件：色谱柱：ZB-WAX弹性石英毛细管柱；载气：N₂，0.5～1.5mL·mL^-1；氢气，30 ～50mL·mL^-1；空气，300～500mL·min^-1；分流比：5～15：1；进样口温度：240～260℃，检测 器温度：290～310℃；程序升温：初始80℃，每分钟5℃升至120℃，每分钟10℃升至180℃，保 持3.5min；内标法；

（2）内标溶液的制备：取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成溶液，摇匀，作为内标 溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品，置容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，再精密量 取，置容量瓶中，精密加入内标溶液，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀；

（4）对照品溶液的制备：精密称取4-甲基-7-羟基香豆素对照品、罗汉松脂醇对照品适 量，加无水乙醇溶解并稀释制成含4-甲基-7-羟基香豆素及罗汉松脂醇的对照品储备溶液， 备用；

（5）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各5～20μL，注入气相色谱仪，进 行检测。

8.如权利要求7所述的药物，其特征在于，采用气相色谱法对4-甲基-7-羟基香豆素、罗 汉松脂醇进行含量测定：

（1）色谱条件：色谱柱：ZB-WAX弹性石英毛细管柱；载气：N₂，1.0mL·mL^-1；氢气，40mL· mL^-1；空气，400mL·min^-1；分流比：10：1；进样口温度：250℃，检测器温度300℃；程序升温： 初始80℃，每分钟5℃升至120℃，每分钟10℃升至180℃，保持3.5min；内标法；

（2）内标溶液的制备：取环己酮适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL含12.5mg的溶 液，摇匀，作为内标溶液；

（3）供试品溶液的制备：精密量取本品1.0mL，置10mL容量瓶中，加无水乙醇稀释至刻 度，再精密量取1.0mL，置10mL容量瓶中，精密加入内标溶液1.0mL，加无水乙醇稀释至刻度， 摇匀；

（4）对照品溶液的制备：精密称取4-甲基-7-羟基香豆素对照品、罗汉松脂醇对照品适 量，加无水乙醇溶解并稀释制成含4-甲基-7-羟基香豆素0.301mg·mL^-1及罗汉松脂醇 0.901mg·mL^-1的对照品储备溶液，备用；

（5）测定：分别精密量取上述供试品溶液、对照品溶液各10μL，注入气相色谱仪，进行检 测。