[发明专利]制何首乌产地加工炮制一体化新方法

说明书

本发明属于中药产地加工和中药炮制领域，为制何首乌的产地加工炮制一体化新方法。本发明提供一种制何首乌产地加工和炮制一体化的新方法，所制备的饮片抗氧化药理效果略优于传统炮制工艺所制备的饮片。该方法为取新鲜何首乌，含水量约为37％，快速洗涤后，略晾，切去两端，削去皮，切成1cm厚度的块，晒至、置通风干燥处晾至或80℃烘至含水量约为20％，置非铁质容器内，然后加入黑豆汁，拌匀，待其吸尽黑豆汁，在120℃的温度、0.1MPa压力下，隔水炖8h，取出，干燥。本方法既避免了传统产地加工、炮制分开所造成有效成分的必然流失，也避免了可能的二次污染。本方法重复性良好，可操作性较强，所制备饮片质量稳定性较好。

技术领域

本发明涉及中药产地加工和炮制领域，首次提出制何首乌的产地加工炮制一体化的新方法。

背景技术

制何首乌自唐代记载其应用以来，在我国有一千多年的药用历史。本品为我国的大宗药材，广泛用于乌发的“七宝美髯丹”等多种中成药，其原药来源于蓼科植物何首乌的干燥块根。

何首乌生熟异治，经炮制后药性转变，由清泻转为补益。生何首乌具有解毒、消痈，截疟，润肠通便的功效，用于治疗瘰疬痈疮，风疹瘙痒，久疟体虚，肠燥便秘等。制何首乌为滋补药，具有滋阴补肾、养肝益血、乌须发、强筋骨的功能，用于治疗血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；在治疗高脂血症的同时消除了生何首乌滑肠致泻的副作用，慢性病人长期服用而不腹泻(中国药典2015版，176-177；中华本草·第二册(第六卷)1816～1817)。

何首乌的炮制品应用历史悠久，唐代就出现了黑豆蒸制、黑豆酒煮、醋煮、水煮熟等炮制方法(唐·《仙授理伤续断秘方》)，宋代炮制方法有较大的发展，除沿用唐代的黑豆制法外，增加了单蒸制、米泔浸后九蒸九暴、麸炒制、酒炒制等炮制方法，并加用生姜、甘草、牛膝等作为炮制辅料。炮制程度多为九蒸九晒、豆熟为度或豆烂为度。所用的制药工具提出忌铁器的要求。明清之后增加了乳拌蒸的方法。其现代炮制方法有黑豆汁蒸、黑豆汁炖、清蒸、黑豆汁高压蒸和黑豆汁屉上蒸等多种方法。中国药典2015版和全国中药炮制规范均收载了黑豆汁蒸或者炖的方法，目前我国大部分地区炮制规范中均采用黑豆汁蒸或者隔水炖的方法。

何首乌传统炮制方法操作繁琐，耗费时间长，能源消耗大，因此寻找安全等效的炮制方法一直是研究中的重点和难点。此外何首乌炮制与产地加工的分开，也导致了多方面的不良影响。首先是二次加工过程中有效成分的流失严重。由于何首乌的产地加工方法为秋冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥；生何首乌片的炮制方法为除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥；何首乌在产地加工过程中有个药、切片和切块等，且片和块的规格各地均不一致，致使产地加工后的药材无法直接进行炮制，需要进行再处理，再处理过程中，往往采用长时间泡、润等水处理方法进行软化后切制，而本品质地坚硬，有效成分水溶性强，经过这些洗、泡、润等水处理过程之后，大量有效成分流失。其次在于二次污染，由于在洗、泡、润的过程中，本品富含淀粉，极易造成霉变，且易被微生物再次污染，造成产品变质、微生物超标等多方面不良影响，导致饮片质量的不可控性。第三由于二次加工，造成生产成本的增高。

针对产地加工和炮制分开导致的二次加工过程中成分流失、存在的二次污染以及生产成本增高，以及传统炮制方法的繁琐，耗时长，本发明所提出的何首乌产地加工炮制一体化方法中，对涉及的工艺和评价进行了系统研究，在最大程度上保证该饮片的质量，为推动该饮片的产地加工炮制一体化体系框架的建设奠定科学基础。

发明内容

本发明的目的在于提供一种制何首乌产地加工炮制一体化新方法。

为了实现该目的，本发明首次提供了一种将何首乌产地加工和炮制结合在一起的方法，并同时比较了一体化方法中常压炮制与加压炮制的优劣，具体步骤为：

(1)常压炮制一体化方法