[发明专利]妇科疾病外用药方及其联合应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体而言，本发明提供了外用洗液及其与阴道栓剂的联合应用，包括联合配制成药剂盒，用于预防或治疗妇科疾病，如，预防或治疗宫颈炎和/或阴道炎和/或恢复盆底功能。

背景技术

阴道炎是妇科的常见病和多发病，造成白带增多、瘙痒和恶臭，影响性生活，诱发宫颈炎和不孕症。根据感染病原体的不同，阴道炎主要可以分成滴虫性阴道炎、细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎等三种。

目前用于治疗阴道炎的药物主要是口服或阴道栓剂给药抗生素，如奥硝唑、甲硝唑、替硝唑、氧氟沙星和酮康唑等，已经逐渐在人群中产生抗药性，疗效降低得很明显，而且通常用药会有近40％的人群出现副作用或不良反应，如恶心呕吐、食欲减退、皮疹、腹泻等，影响用药持续性(如参见姜素芳.口服奥硝唑与替硝唑治疗滴虫性阴道炎患者的药效及安全性评价.海峡药学，24(5)：148)，因此逐渐被较新开发的药物所替代，较少使用了。

中药治疗妇科疾病也有报道，例如，中国专利申请第95242889号公开了一种命门脐疗健身袋，其中包括川乌等上百味生药，用于治疗头昏、妇科疾病、更年期综合症等慢性疾病；另外，中国专利申请第201410854365号公开了一种治疗尖锐湿疣的中药组合物，其中包括黄芪、党参、当归、川楝子、香附、莪术、三棱、川牛膝、丹参、白鲜皮等数十味生药，内服用于抗尖锐湿疣这一病毒性疾病。这些中药中生药种类多，成分复杂，生产质量控制困难，限制了实际应用的前景。

本发明人凭借常年治疗经验，并经过艰苦研究，获得了新的药方，尤其是联合应用的药方，其结合了中医治疗精髓，避免使用奥硝唑与替硝唑等抗生素，通过给药制剂形式和中药的配伍，有效避免了副作用和不良反应，而且这样的配伍 产生了显著的协同治疗阴道炎的效果，尤其使得治愈率和显效率得以大幅提升，修复阴道。尤其令人意外的是，该药方还能刺激阴道收缩，恢复盆底功能，提高性生活质量。另外，该药方中中药生药的种类较少，容易控制生产质量，加之本身药物的成本较低，也无须使用专门的给药设备，因此更易于推广应用。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种新的药方，用于治疗妇科疾病。另外，本发明的目的还在于提供该药方的制备方法、应用等。

具体而言，在第一方面，本发明提供了用于预防或治疗妇科疾病的中药制剂，其通过如下生药制备而成：苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂和冰片。另外，对于病情较轻的患者，也可以使用白矾代替上述中药制剂中的硼砂，由此本发明的药物组合物通过如下生药制备而成：苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、白矾和冰片。下文优选硼砂的术语，如硼砂的重量比等，如无矛盾之处，都可以用白矾代替。

在本文中，妇科疾病包括宫颈炎、阴道炎和/或盆底功能障碍等，重症阴道炎可以发展成宫颈糜烂。这些炎症通常由滴虫、细菌或者霉菌引起，而盆底功能障碍通常由于分娩而造成。在本发明的实施例中，分别给出了滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎和盆底功能障碍的治疗实例。

在本文中，药物原料(即原料药，其中中药原料也称为生药)本身分别都是本领域技术人员所知晓的，可以从市场上购买获得。由于历史沿革和地域的不同，生药名称较多，例如，蜂房又称露蜂房；白矾又称矾石、明矾；小米杆又称谷草，是分离掉小米(种子)的秸秆；椿皮又称臭椿皮、臭春皮，但是这些别名并不影响本领域技术人员对这些生药获取。

实际使用中可根据病情的严重与否来调整冰片和硼砂的用量，甚至对于病情较轻的患者，也可以使用白矾代替硼砂。优选在本发明第一方面的中药制剂中，苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂和冰片的重量比为30～90∶30～90∶30～90∶15～45∶15～45∶15～45∶30～90∶5～15，优选为48～72∶48～72∶48～72∶24～36∶24～36∶24～36∶48～72∶8～12，更优选为54～66∶54～66∶54～66∶27～33∶27～33∶27～33∶54～66∶9～11，最优选为60∶60∶60∶30∶30∶30∶60∶10。

优选本发明第一方面的中药制剂包含其包含苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆和白鲜皮的水提取物以及硼砂和冰片。在本文中，术语“水提取物”指的是生药中能溶于水的成分经水提取而获得的物质。通常，(加热)煎煮能提高提取的效率。所以，更优选在本发明第一方面的中药制剂中，提取是用水煎煮提取，如用水煎煮提取2次。在本发明的具体实施方式中，本发明第一方面的中药制剂是由苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮的水煎煮提取液以及硼砂和冰片组成的。