[发明专利]一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

【技术领域】

本发明涉及药品或保健品组合物技术领域，具体地，涉及一种改善睡眠的中药组合物及其 制备方法和应用。

【背景技术】

失眠是指睡眠的发生和维持发生障碍，致使睡眠的质和量不能满足个体的生理需要，引起 患者白天感到精力不足，注意力涣散，工作效力低下，并感到疲惫。睡眠使大脑得以休息，同 时睡眠也可以调节全身的代谢，长期睡眠“欠债”会使健康严重受损。睡眠不足可影响糖代谢， 出现糖耐量受损，以及瘦素、Ghrelin等代谢激素分泌异常，使食欲亢进，耗能减少，体重加 重，肥胖者的脂肪细胞增大，使细胞表面接受胰岛素的受体数目减少或与胰岛素结合能力减退 等，这一系列变化均会导致胰岛素抵抗，肥胖、高血压、糖尿病、血脂异常等。除此之外，失 眠还会引发抑郁、降低免疫力。由此可知，失眠的危害广泛、后果严重，应早期预防、早期干 预。

随着医学科学的快速发展，目前对失眠症的诊断和治疗也发生了突飞猛进的发展。由于导 致失眠的因素过于复杂，各种消除失眠的措施在效果上也各有不尽如人意的地方，目前治疗失 眠的西药主要停留在人工合成的镇静、催眠药阶段。失眠会使人感觉头脑发昏、注意力不集中， 镇静催眠药物虽然能使人进入睡眠状态，但睡醒后仍然会出现头昏、乏力、困倦、精神不振等 现象。大多数睡眠药物还会加重这种状况，并且产生耐药性、成瘾性、戒断性等不良反应，经 常服用安眠药的老年人死亡的危险比正常人高。治疗失眠的西药虽然经历了长期的发展，将来 还会不断有新的药物进入临床，由于失眠发病机制的复杂性以及西药作用的特点，可以这样认 为，在短期内治疗失眠西药的副作用是不可能得到根本、有效的改善。中医学以其整体观的认 识方式、“治未病”的医学思想、辩证论治的诊疗体系和天然、低毒、安全、价廉的中药，可以 多成分，多环节，多靶点地综合调节人体机能，为失眠症的预防和治疗带来很多新思路、新方 法，在防治失眠症中有着不可替代的明显的优势。

此针对失眠的亚健康人群，立项开发研制治疗失眠的天然植物中成药，是社会上的急迫需 要。

【发明内容】

为解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应 用，该组合物是采用现代中药提取新工艺，提炼精制而成的中药制剂；通过临床与实验研究证 明:它能调节人体的生理机能，明显缩短入睡时间，延长睡眠时间，提高睡眠深度，减少夜醒 次数，是一种较理想的中成药制剂。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种改善睡眠的中药组合物，由以下重量的组分原料制成：

酸枣仁300-800g、百合300-800g、刺五加200-700g、麦冬100-600g、远志100-600g和大枣 100-400g。

进一步改进，由以下重量的组分原料制成：

酸枣仁500g、百合500g、刺五加400g、麦冬300g、远志300g和大枣200g。

一种制备权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物的方法，包括以下步骤：

取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；

加入5-10倍量的水，煎煮1-3次，每次2h；

减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠浸膏，然后浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎过60～100 目筛；

粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合，即制成中药组合物，进一步可制成中药剂型。

所述的减压浓缩的条件为：温度为60℃～70℃，压力为-0.06～-0.08MPa。

所述的温度为60℃～70℃，压力为-0.06～-0.08MPa。

所述的相对密度测量温度为60℃。

所述的中药组合物制成的中药剂型为颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、糖浆剂、丸剂或散 剂。

作为本发明方进一步改进，最优的制备方法包括以下步骤：

取原料酸枣仁、百合、刺五加、麦冬、远志和大枣；

加入8倍量的水，煎煮2次，每次2h；

温度60℃～70℃，压力-0.06～-0.08MPa的条件下减压浓缩，至相对密度为1.25～1.30的稠 浸膏，再温度63℃，压力-0.06～-0.08MPa的条件下浸膏抽真空干燥，干燥后粉碎过80目筛；

粉碎后加入适量的稀释糊精和硬脂酸镁混合后，填充0号胶囊，制成胶囊剂。