[发明专利]一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及妇科医药技术领域，具体是涉及一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及其制备方法。

背景技术

阴道毛滴虫病即滴虫性阴道炎，是妇科常见病，由阴道毛滴虫引起。滴虫隐藏在腺体及阴道皱襞中的滴虫于月经前后，常得以繁殖，引起炎症的发作。它能消耗或吞噬阴道上皮细胞内的糖原，阻碍乳酸生成。滴虫不仅寄生于阴道。还常侵入尿道或尿道旁腺，甚至膀胱、肾盂以及男性的包皮褶、尿道或前列腺中，滴虫通过性交直接传给女方，在男方尿道及前列腺分泌物中，可以找到同种类型的滴虫。滴虫不仅寄生于阴道内，也可寄生于泌尿道下部(尿道及尿道旁腺)及子宫颈管内。临床上滴虫带菌者可不出现任何症状。寄生在阴道内的滴虫能消耗阴道内的糖原，改变阴道的酸碱度，破坏防御机制，容易继发感染。

目前治疗该病的药物中，能有效缓解炎症的药品种极少，疗效不甚理想，鉴于该病治疗药物的市场需求很大，极有必要开发新的疗效确切的中西药复方制剂。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂，按重量组份计包括以下中药成分：岩青兰76～84份、秦皮70～79份、墓头回62～71份、椿白皮54～60份、油茶油44～52份、莙荙菜32～39份、枸骨叶29～35份、黑阳参24～29份、牛毛七12～16份，及辅料成分：肉桂香精5～7份、硬脂酸镁3～5份、聚乙烯吡咯烷酮1～3份、苯甲酸钠0.1～0.2份。

进一步的，所述的一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂，按重量组份计还包括以下西药成分：维生素C23～29份、皮质醇12～18份、伊维菌素8～12份、小檗碱7～9份、石斛总碱4～8份、十二烷基二甲基甜菜碱4～6份、云芝胞内糖肽3～5份。

进一步的，所述的小檗碱的制备方法为：取小三颗针干品，粉粹成粗粉，然后加入相对于粗粉4～5倍重量的质量浓度为0.3％硫酸水溶液浸泡24～30h，在浸泡过程中保持45～50℃水浴加热，然后过滤，滤液用石灰乳调pH值至12，然后静置12～16h，再过滤，得第二次滤液，然后将第二次滤液用质量浓度为12％的盐酸调pH值到2～3，再加入相对于第二次滤液0.1倍质量的精制食盐，搅拌使食盐完全溶解，然后放置24～30h，抽滤上清液，然后将上清液浓缩干燥即得所述的小檗碱，小檗碱抗菌谱广，体外对多种革兰阳性及阴性菌均具抑菌作用，其中对溶血性链球菌、金葡菌、霍乱弧菌、脑膜炎球菌、志贺痢疾杆菌、伤寒杆菌、白喉杆菌等有较强的抑制作用；对流感病毒、阿米巴原虫、钩端螺旋体、某些皮肤真菌也有一定抑制作用。

进一步的，所述石斛总碱的制备方法为：取铁皮石斛干品，粉粹过20目筛，然后加入相对于药材粉末1～2倍重量的石油醚浸泡10～12h，然后回流提取2～3次，每次回流提取2～3h，弃提取液，回收药渣，然后将相对于药材粉末2～3倍重量的40～50℃的温水和相对于药材粉末0.5～1倍重量的纤维素酶混合置于40～50℃恒温箱中保温2～3h使酶活化，然后将已经活化的酶的液体加入到药渣中，酶解2～3h，然后迅速加热给酶灭活，再迅速冷却到20～24℃过滤，弃滤液，然后向滤渣中加入相对于滤渣12～16倍重量的体积浓度为95％的乙醇加热提取3次，每次提取0.5～1h，合并提取液，然后将提取液旋转蒸发回收乙醇，然后向其中加入相对于提取液3～5倍重量的氯仿萃取2～3次，合并萃取液后回收氯仿得所述的石斛总碱，石斛总碱具有生津益胃，清热养阴的功效。

进一步的，所述的伊维菌素是在三氯化钌和单磺化三苯基膦钠盐的催化下，阿维菌素与氢气发生加氢反应得到的，其制备方法为：将阿维菌素加入到相对于阿维菌素3～4倍重量的水中溶解，然后再加入相对于阿维菌素溶液2～3倍重量的氯仿，然后按固液比1:3g/ml加入三氯化钌和单磺化三苯基膦钠盐，其中三氯化钌和单磺化三苯基膦钠盐按1:1的质量比配制而成，然后将氢气以45m³/h的速率通入到反应液中，连续通入3h，反应结束后过滤回收催化剂，回收氯仿，然后浓缩即得所述的伊维菌素；利用本方法进行阿维菌素加氢合成伊维菌素的转化率高，适于大量生产。

更进一步的，所述的一种用于阴道毛滴虫病的复方洗剂的制备方法，包括以下步骤：