[发明专利]HIV-1广谱中和抗体及其用途

权利要求书

1.分离的人单克隆抗体，其包含重链可变区和轻链可变区，其中所述重链可变区包含：

(i)分别由SEQ ID NO:2所示氨基酸序列中所含的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3组成的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3，所述VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3分别由SEQ ID NO:2的氨基酸31-35、50-66和99-109组成，

(ii)分别由SEQ ID NO:4所示氨基酸序列中所含的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3组成的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3，所述VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3分别由SEQ ID NO:4的氨基酸31-35、50-66和99-109组成，或

(iii)分别由SEQ ID NO:6所示氨基酸序列中所含的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3组成的VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3，所述VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3分别由SEQ ID NO:6的氨基酸31-35、50-66和99-109组成，以及

其中所述轻链可变区包含分别由SEQ ID NO:10所示氨基酸序列中所含的VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3组成的VLCDR1、VLCDR2和VLCDR3，所述VHCDR1、VHCDR2和VHCDR3分别由SEQID NO:10的氨基酸24-32、48-54和87-91组成，并且

其中所述抗体是特异性结合HIV-1gp120的中和抗体。

2.权利要求1的抗体，其中所述重链可变区由以下组成：

(i)SEQ ID NO:2所示氨基酸序列，

(ii)SEQ ID NO:4所示氨基酸序列，或

(iii)SEQ ID NO:6所示氨基酸序列。

3.权利要求1或2的抗体，其中所述轻链可变区由SEQ ID NO:10所示氨基酸序列组成。

4.权利要求1的抗体，其中所述抗体是IgG、IgM或IgA。

5.分离的抗体片段，其是权利要求1的抗体的功能性片段。

6.权利要求5的抗体片段，其选自Fab片段、Fab’片段、F(ab)’2片段、单链Fv蛋白(scFv)和二硫键稳定的Fv蛋白(dsFv)。

7.分离的核酸分子，其编码权利要求1的抗体或权利要求5或6的抗体片段。

8.表达载体，包含可操作地连接至启动子的权利要求7的核酸分子。

9.分离的宿主细胞，由权利要求7的核酸分子或权利要求8的表达载体转化。

10.生产抗体的方法，包括：

(i)用权利要求7的核酸分子或权利要求8的表达载体转化宿主细胞，

(ii)在适合所述核酸分子或表达载体表达的情况下培养所述转化的宿主细胞，和

(iii)分离并纯化由所述核酸分子或表达载体所表达的抗体或抗体片段。

11.分离的抗体或抗体片段，其通过权利要求10的方法而获得。

12.药物组合物，包含权利要求1的抗体或权利要求11的抗体或抗体片段，以及可药用载体。

13.权利要求1的抗体或权利要求11的抗体或抗体片段在制备用于检测人类对象的HIV-1感染的试剂盒中的用途，所述试剂盒用于以包括以下步骤的方法检测人类对象的HIV-1感染：

(i)使来自所述对象的生物学样品与权利要求1和11的抗体或抗体片段相接触，并且

(ii)确定所述样品中是否存在由所述抗体或所述抗体片段形成的免疫复合物，

其中存在所述免疫复合物表明所述对象有HIV-1感染。