[发明专利]血液分析装置及血液分析方法

说明书

本申请是申请号为201280020274.6、申请日为2012年3月30日、名称为“血液分析 装置及血液分析方法”的由同一申请人提交的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种光学测定血液样本并对血液样本中所含有的血细胞进行分类的 血液分析装置及血液分析方法、以及让计算机对血液进行分析的计算机程序。

背景技术

正常末梢血液中存在淋巴细胞、单核细胞、嗜碱性粒细胞、嗜酸性粒细胞和中性粒 细胞这五种白细胞，多数血细胞计数装置都具有将血液样本中的白细胞分为上述五类的功 能。另一方面，在病毒感染症或造血器官肿瘤等疾病中会出现正常末梢血中不存在的细胞。 末梢血液中出现的异常白细胞中包括异常单个核细胞，关于异常单个核细胞，比如在慢性 淋巴性白血病和恶性淋巴瘤等疾病中，末梢血液中会出现肿瘤性成熟淋巴细胞，即“异常淋 巴细胞（abnormallymphocyte）”。而在急性白血病中，末梢血液中出现的异常单个核细胞 是未成熟的白细胞，即“未成熟细胞（blast）（成髓细胞：myeloblast，成淋巴细胞： lymphoblast）”。此外，在病毒感染或药物过敏等情况下，末梢血液中会出现的异常单个核 细胞是因抗原刺激而活化的淋巴细胞，即“异型淋巴细胞（atypicallymphocyte）”。从末梢 血中将异常淋巴细胞与异型淋巴细胞和未成熟细胞（blast）区分并检测出来，这样的做法 对于末梢血液中会出现异常淋巴细胞的慢性淋巴性白血病这一疾病的筛查或诊断来说是 极为有用的。

专利文献1及专利文献2记载，用将白细胞分为五类或四类的试剂将含有异常淋巴 细胞的异常白细胞与正常白细胞区分开并检测出来。具体而言，文献中记述，用含阳离子表 面活性剂和非离子表面活性剂的溶血剂以及包含染色核酸的荧光色素的染色液作为分类 白细胞的试剂，使异常白细胞与正常白细胞之间产生荧光强度和散射光强度差，根据这些 差异将异常白细胞与正常白细胞区分开并检测出来。

专利文献3中公开了一种用一定试剂将成髓细胞与成熟白细胞及幼稚粒细胞区分 开并检测出来的方法（参照图1、2、5）。具体而言，此文献中公布，用包含非离子表面活性剂 和增溶剂的溶血剂以及含染色核酸的荧光色素的染色液作为上述试剂，使成髓细胞、成熟 白细胞及幼稚粒细胞之间产生荧光强度和散射光强度差，根据这些差异将成髓细胞与成熟 白细胞和幼稚粒细胞区分并检测出来。

专利文献4公开了一种用一定试剂将成淋巴细胞和成髓细胞与成熟白细胞和幼稚 粒细胞区分开并检测出来的方法（参照图13A、13B）。具体而言，此文献中公布，用包含非离 子表面活性剂和增溶剂的溶血剂以及含染色核酸的荧光色素的染色液作为上述试剂，并将 成淋巴细胞和成髓细胞与成熟白细胞和幼稚粒细胞区分开并检测出来。

先行技术文献

专利文献

专利文献1：美国专利申请公报第2009/0023129号说明书

专利文献2：美国专利申请公报第2010/0151509号说明书

专利文献3：日本专利公开公报（特开）2007-263894号

专利文献4：日本专利公开公报（特开）2010-237147号。

发明内容

发明要解决的课题

然而，在上述专利文献1所公开的方法中，在侧向荧光强度和侧向散射光强度的散点图 中异常淋巴细胞与未成熟细胞（blast）出现在同一区域，无法区分两者（参照图2）。而且专 利文献1没有任何关于异型淋巴细胞的出现的内容。

专利文献2公开了在侧向荧光强度和侧向散射光强度的散点图中的异常淋巴细胞 的出现区域（参照图4和图7），但关于未成熟细胞（blast）和异型淋巴细胞的出现则没有任 何记述。且专利文献2中记述的试剂的特征与专利文献1记述的试剂的特征类似，专利文献2 所示散点图中的异常淋巴细胞的出现区域的位置与专利文献1所示散点图中的异常淋巴细 胞和未成熟细胞（blast）的出现区域相同，因此可以推断出在专利文献2中，上述异常淋巴 细胞的出现区域也会出现未成熟细胞（blast），无法区分两者。

专利文献3和专利文献4中并未公开将异常淋巴细胞与其他血细胞区分开并检测 出来。

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种能够将异常淋巴细胞与未成熟细胞 （blast）和异型淋巴细胞区分开并检测出来的血液分析装置、血液分析方法及计算机程序。