[发明专利]一种中药微生态制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术和微生态技术领域，具体为一种中药微生态制剂及其制备方法。

背景技术

目前，传统的中药制剂的制备方法一般包括采用浸泡、冲洗、干燥、冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨和断裂等步骤最终制备得到超细粉体，存在加工效率低、药材利用率低、药材有效成分流失严重等问题，对于中药制剂的推广应用造成较大的制约。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药微生态制剂及其制备方法，具有药效好、提取效率高和药材利用率高的特点。

本发明可以通过以下技术方案来实现：

本发明公开了一种中药微生态制剂，以中药超微粉作为发酵培养基的主要成分，以凝结芽孢杆菌作为生产菌，采用发酵工艺制备所得，所述中药超微粉包括粒径1～60μm的黄芪、女贞子和淫羊藿组合物。

凝结芽孢杆菌是兼性厌氧菌，在有氧及无氧的环境下都可生长，能适应低氧的肠道环境，对酸和胆汁有较高的耐受性，能够进行乳酸发酵，产生的L-乳酸能降低肠道pH值，抑制有害菌，并能促进双歧杆菌等有益菌的生长和繁殖。凝结芽孢杆菌能够形成芽孢，与其他不产乳酸的芽孢杆菌相比有利于恢复胃肠道的微生态平衡。凝结芽孢杆菌芽孢在人体中约4-6h便可萌发，其中85%的菌体可顺利通过消化系统，最终于肠道中萌发并繁殖。但值得关注的是，凝结芽孢杆菌不同于其它的益生菌，由于菌体在肠道上皮细胞的粘附性较弱，所以在自然条件下一般很难在肠道中存在。因此，作为肠道内的“移民”，凝结芽孢杆菌只能在肠道内做短暂的停留，一次性口服凝结芽孢杆菌后，经过大约4～7d时间肠道内的凝结芽孢杆菌便会通过排便而消失殆尽。所以只有持续服用凝结芽孢杆菌菌剂，才能使得该菌在肠道中充分发挥其益生作用。以凝结芽孢杆菌作为生产菌，采用发酵工艺进行中药成分的提取，使最终得到的中药制剂具有微生态的特点，通过益生菌和中药活性成分的的协同作用，延缓药效释放，提升中药材的药效，且没有残留副作用。同时，从工艺上，采用发酵工艺，既有效避免了传统工艺的繁琐，简化制备过程，提高提取额效率；也避免了药材有效成分在繁琐制剂成型过程中的流失，提高了药材的利用率。

进一步地，所述中药超微粉中按质量份计黄芪20～60份，女贞子20～40份，淫羊藿20～40份。

一种中药微生态制剂的制备方法，包括以下步骤：

分离纯化，将黄芪、女贞子和淫羊藿粉碎得到为粒径1～60μm的中药超微粉，把中药超微粉加入到无菌试管中，加入蒸馏水进行灭菌，震荡摇匀，静置后取上层清液体加入到分离培养基中,接入凝结芽孢杆菌35～37℃静置培养，然后在60～80℃水浴5min后用生理盐水稀释到10^-1～10^-8分别转接到乳酸菌增殖培养固体平板上,37℃培养，待菌落长出；

S2、接斜面活化，将分离的单菌落转接到种子斜面的固体培养基,30～40℃培养12-36h,备用；

S3、种子液的制备，取S2步活化后的菌种,接入装有乳酸菌增殖培养基的容器中,控制温度为40℃,160～200r/min搅拌培养16～24h，得到种子液；

S4、发酵培养，将S3步制的种子液,接入盛有发酵培养基的容器中，,控制温度、空气流量、搅拌转速及罐压培养即可得到中药微生态制剂发酵液；

S5、成分提取，采用超滤、纳滤分离纯化S4步所得的发酵液，得到提取浓缩液；

S6、造粒成型，在S5步所得的浓缩液中加入活性添加物，喷雾干燥法，直接制粒，即可得到最终的中药微生态制剂。

优选地，所述分离培养基包括以下质量份的组分：胰蛋白胨10质量份、牛肉膏10质量份、柠檬酸二铵2质量份、乙酸钠5质量份、酵母粉5质量份、葡萄糖5质量份、磷酸二氢钾2质量份、吐温801质量份、碳酸钙20质量份、硫酸镁0.58质量份、硫酸锰0.25质量份、水1000质量份,控制所述分离培养基的pH值6.2～6.5然后121℃灭菌20min制备所得。

优选地，所述分离培养基还包括以下质量份的组分：α-甲基葡萄糖苷10质量份、山梨酸钾1质量份。

优选地，所述乳酸菌增殖培养基包括以下质量份的组分：葡萄糖20质量份、胰蛋白胨20质量份、酵母粉10质量份、水1000质量份，控制所述乳酸菌增殖培养基的pH值为7.0,然后121℃灭菌20min制备所得。