[发明专利]一种中药组合物在制备治疗胆囊切除术后综合征的药物中的应用

说明书

本申请是申请人王雪雁提出的发明专利申请（发明名称为：一种治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物及其应用，申请号为：2014100476183，申请日为：2014年2月11日）的分案申请。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种中药组合物在制备治疗胆囊切除术后综合征的药物中的应用。

背景技术

急慢性胆道疾患如胆石症、胆囊炎、胆囊息肉等是普外科临床的常见病、多发病，大多需手术切除胆囊，但是很多患者于手术切除胆囊后会出现胆囊切除术后综合征，发病率占胆囊切除术后的l0％-27％，临床主要症状有心窝部胀满、恶心、嗳气、吐苦水、食欲减退、食量减少、黄疸、低烧、肝功能异常等，多于胆囊切除术后数周或数月内发生，女性多于男性，症状可由精神刺激、酒精、进食油腻性食物等因素所诱发。在其发病机理上与胆汁淤积、胆道感染及胆固醇代谢失调密切相关。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统中药材的药理进行研究后重新组方，提供一种疗效稳定、复发率低、无毒副作用的治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物，该中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：马齿苋17-24份、郁金9-16份、茵陈9-16份、鸡内金15-22份、黄芩17-24份、厚朴15-22份、金钱草6-13份、白术6-13份；

优选地，如上所述治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物，其中所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：马齿苋19-21份、郁金11-13份、茵陈11-13份、鸡内金17-19份、黄芩19-21份、厚朴17-19份、金钱草8-10份、白术8-10份；

进一步优选地，如上所述治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物，其中所述的中药组合物由如下重量份的中药材制备而成：马齿苋20份、郁金12份、茵陈12份、鸡内金18份、黄芩20份、厚朴18份、金钱草9份、白术9份；

本发明所述治疗胆囊切除术后综合征的中药组合物，优选制备的剂型为口服制剂，进一步优选该口服制剂为颗粒剂。

通过大量实验证明，本发明的中药组合物治疗胆囊切除术后综合征的疗效稳定，复发率低，基本无毒副作用。因此，本发明还提供了一种产品用途，即：上述的中药组合物在制备治疗胆囊切除术后综合征的药物中的应用。

将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：称取清洗干净的马齿苋17-24份、郁金9-16份、茵陈9-16份、鸡内金15-22份、黄芩17-24份、厚朴15-22份、金钱草6-13份和白术6-13份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥（条件为进风温度为100℃，出风温度为80℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精1：1-3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。

通过试验研究结果表明，本发明的中药组合物具有调节机体免疫功能、增强机体防御能力、改善心肺功能、改善微循环、调节体液电解质平衡、促进消化液分泌、改善消化功能、促进人体物质代谢、降低交感神经兴奋性等作用，可以减轻胆囊术后综合征患者的主要临床症状，明显改善手术后病人的健康状况，从而促进患者胆囊切除术后的恢复。另外，由于治疗胆囊切除术后综合征疗效较为理想，因此本发明的中药组合物具有廉价、有效、毒副作用低的优点，能节约有限的卫生资源，减轻社会和家庭经济负担。

具体实施方式

根据中医药史料记载，本发明采用的中药材原料的药理活性和来源如下：