[发明专利]具有抗肺癌作用的中药微乳组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗肺癌作用的中药微乳组合物，包括中药发酵物和亚贡提取物，其中，中药发酵物是由以下重量配比的中药组合物发酵而成：生黄芪30份、生白术15份、党参16份、茯苓20份、天冬20份、薏苡仁15份、通关藤16份、五味子25份、泽兰30份、全蝎15份、葶苈子20份、棉花根30份。本发明通过吸入法治疗肺癌，开拓了抗肿瘤脂质体领域的新篇章。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有抗肺癌作用的中药微乳组合物及其制备方法。

背景技术

肺癌是发病率和死亡率增长最快，对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率占第二位，死亡率占第二位。肺癌的病因至今尚不完全明确，大量资料表明，长期大量吸烟与肺癌的发生有非常密切的关系。已有的研究证明：长期大量吸烟者患肺癌的概率是不吸烟者的10～20倍，开始吸烟的年龄越小，患肺癌的几率越高。此外，吸烟不仅直接影响本人的身体健康，还对周围人群的健康产生不良影响，导致被动吸烟者肺癌患病率明显增加。

城市居民肺癌的发病率比农村高，这可能与城市大气污染和烟尘中含有致癌物质有关。随着如今雾霾的越发严重，人们对肺癌的关注也愈发重视。

肺癌的临床表现比较复杂，症状和体征的有无、轻重以及出现的早晚，取决于肿瘤发生部位、病理类型、有无转移及有无并发症，以及患者的反应程度和耐受性的差异。肺癌早期症状常较轻微，甚至可无任何不适。中央型肺癌症状出现早且重，周围型肺癌症状出现晚且较轻，甚至无症状，常在体检时被发现。

肺癌的治疗有化学治疗、放射治疗和外科治疗，其中，放疗是一种局部治疗，常常需要联合化疗；而外科手术并不是适用于所有病人，因此，化疗是肺癌的主要治疗方法，但随着肿瘤对化疗药物的抗药性，新的抗癌药物的研发成了迫切解决的问题。

发明内容

针对上述现有技术，本发明目的在于提供抗肺癌作用的中药微乳组合物及其制备方法。

本发明所提供的抗肺癌作用的中药微乳组合物，包括中药发酵物和亚贡提取物，其中，

中药发酵物是由以下重量配比的中药组合物发酵而成：生黄芪30份、生白术15份、党参16份、茯苓20份、天冬20份、薏苡仁15份、通关藤16份、五味子25份、泽兰30份、全蝎15份、葶苈子20份、棉花根30份。

所述中药发酵采用的菌株为灰色链丝菌（Streptomyces griseus）。

所述中药发酵物和亚贡提取物的重量比为2:1。

所述中药微乳组合物的制备方法为：包括如下步骤：

1）称取配方量的中药组合物500g清洗后加入1L的培养基中，按接入量2*10⁷cfu/mL的接种量接入灰色链丝菌进行发酵12小时；

2）高温消毒，真空旋转蒸发去除水分，获得中药发酵物；

3）用水提取亚贡叶，提取液浓缩上大孔树脂柱，用水洗脱至样品流出量减少，再用95%的乙醇洗脱，收集洗脱液并进行减压浓缩得亚贡提取物；

4）取配方量的步骤2）制备的中药发酵物和步骤3）制备的亚贡提取物用胶体球磨研磨并进行均质，形成中药组合物；

5）取表面活性剂、助表面活性剂、油相和水相混合形成微乳制剂，再加入步骤4）制备的中药组合物，在乳化均质机中乳化40分钟，形成含药纳米微乳制剂；

6）根据规格罐装，充质量份数为10-20%的抛射剂。

进一步的，步骤1）所述的培养基配方为：牛肉膏0.5g，NaCl 0.01%，葡萄糖0.5%，酵母膏0.02%，水100ml，pH值7.2-7.5。