[发明专利]一种抗菌性类人胶原蛋白创面医护膜敷料

说明书

本发明公开了一种具有良好生物相容性的可吸收的富集钙、锌、铜、银元素的新型的类人胶原蛋白创面医护敷料及其制备方法。该制备方法是利用高密度发酵制备的人源型类人胶原蛋白分别螯合钙、锌、铜三种离子的改性蛋白为原料，利用哺乳动物体内存在的赖氨酰氧化酶为交联剂，并通过高吸附特性负载上自由银离子，通过低温交联反应和冷冻干燥工艺过程，获得了可用于烧烫伤和皮肤创伤的新型类人胶原蛋白创面医护膜敷料。本发明无动物源病毒隐患，止血效果显著；富含的银离子能够阻止创面免受细菌侵犯。该种医护敷料可用作各类创面的治疗，有着广阔的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种新型富集钙、锌、铜、银元素的类人胶原蛋白的创面医护膜敷料及其制备方法。

背景技术

治疗各种烧伤、烫伤、溃疡、褥疮、创伤创面，需要着重解决的是创伤表面的透气性，防止组织液及体液的流失，防止病患表面感染，促组织修复等。然而，传统的伤口敷料虽单次换药费用低廉，取材方便，但是在治愈创面过程中，存在着明显的缺陷：频繁换药增加了伤口细菌感染的几率，敷料膜与分泌物黏连，在换敷料时常常使新形成的组织再次受损，敷料材质的非降解可营养性吸收不利于创伤面的自修复。近年来，市场上出现了一些新型膜敷料，包括重点防护创面感染型敷料和可营养吸收性膜敷料，但这些膜敷料还存在着许多值得性能改进和提升方面。如银离子抗菌敷料虽能很好的防止细菌的感染，但是结构复杂（内外多达5层），膜敷料材质不可被营养吸收无疑愈合缓慢，且需多次换药处理而给患者经济上和时间上带来负担；胶原蛋白类膜敷料虽因胶原蛋白是动物体内的一种纤维蛋白，具有良好的生物相容性和可降解营养性吸收而利于创面修复，使得创面修复效果改善，但是目前现流行的胶原蛋白类膜敷料的胶原蛋白来源于动物提取物，存在不可预测的潜在的病毒隐患，胶原蛋白类敷料价格相对也较贵。目前，还没有一种创面医护敷料能同时具有强止血性、吸收伤口分泌液、良好通透气性、防杀菌性、可降解被营养性吸收、无动物源病毒隐患、造价低廉等特点。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗菌性、无潜在病毒隐患、有良好的生物相容性、可降解被营养性吸收和优异的创面修复效果的富集钙、锌、铜、银元素的类人胶原蛋白的创面医护膜敷料。

本发明另一目的在于提供上述类人胶原蛋白的创面医护膜敷料的制备方法。

本发明的具体过程如下：

一种类人胶原蛋白创面医护膜敷料，其采取以下制备方法得到：以基因工程菌高密度发酵的人源型类人胶原蛋白分别螯合钙、锌、铜离子制备的螯合型重组类人胶原蛋白的水溶液中，加入赖氨酰氧化酶进行酶法交联、陈化、冷冻和超低温冷冻处理后，进行真空冷冻干燥；将冷冻干燥后的膜敷料浸入硝酸银去离子水溶液吸附饱和后再放入超低温冰箱冷冻后，移入真空冷冻干燥机中进行真空冷冻干燥，封装，Co60照射灭菌，获得类人胶原蛋白创面医护膜敷料。

本发明所述的螯合钙型、螯合锌型、螯合铜型的重组类人胶原蛋白的质量比以人体平均每天对钙、锌、铜的平均需求量为参考确定为：（500~600）:（10~15）:（1~5），所配置的总胶原蛋白溶液浓度为5~20% (w/v)。

赖氨酰氧化酶质量体积比浓度为0.01~0.5%。

交联反应温度为20~45℃，具体可为20℃、25℃、37℃或45℃等；反应时间为5~48h，具体可为5h、10h、24h或48h等。

硝酸银水溶液的质量体积比浓度为1~15%。

本发明所述的交联后样品需进行低温、超低温冷冻和冷冻干燥处理，并通过Co60照射灭菌方可使用。