[发明专利]检测KAPPA轻链含量的试剂盒、方法及用途

权利要求书

1.一种检测KAPPA轻链含量的试剂盒，其特征在于，包括：试剂R1、试剂R2和KAPPA轻链校准品；所述试剂R1包括：甘氨酸400mmol/L、氯化钠30g/L、聚氧乙烯辛基苯醚1g/L、牛血清蛋白1g/L、PEG4000 100g/L和叠氮钠10g/L，所述试剂R1的pH为9.0；所述试剂R2包括：磷酸盐10mmol/L、抗人KAPPA轻链抗体50％w/v、氯化钠6g/L、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠6g/L和叠氮钠3g/L，所述试剂R2的pH为6.5；所述KAPPA轻链校准品包括：CAPSO缓冲液10mmol/L、海藻糖3g/L、叠氮钠3g/L、二丁基羟基甲苯0.5g/L和KAPPA轻链抗原相应量；或，

所述试剂R1包括：磷酸盐20mmol/L、氯化钠5g/L、聚氧乙烯烷基苯基醚50g/L、牛血清蛋白1g/L、PEG2000 10g/L和叠氮钠2g/L，所述试剂R1的pH为6.5；所述试剂R2包括：磷酸盐400mmol/L、抗人KAPPA轻链抗体20％w/v、氯化钠40g/L、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠10g/L和叠氮钠10g/L，所述试剂R2的pH为8.5；所述KAPPA轻链校准品包括：HEPES缓冲液500mmol/L、乙二胺四乙酸二钠2g/L、甘露糖醇9g/L、叠氮钠8g/L、硫代二丙酸二月桂酯10g/L和KAPPA轻链抗原1200mg/dL。

2.一种如权利要求1所述的检测KAPPA轻链含量的试剂盒的在检测KAPPA轻链含量中的用途。

3.一种采用如权利要求1所述的检测KAPPA轻链含量的试剂盒检测KAPPA轻链含量的方法，其特征在于，包括：

按待测样品和所述试剂R1的体积比为1～10:200，向所述待测样品中加入所述试剂R1，得到第一混合液，并得到所述第一混合液的吸光度OD1；

按所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1～10，向所述第一混合液中加入所述试剂R2，得到第二混合液，并得到所述第二混合液的吸光度OD2；

使用所述KAPPA轻链校准品得到标准曲线，根据所述吸光度OD1和所述吸光度OD2在所述标准曲线上得到所述待测样品中KAPPA轻链的含量。

4.如权利要求3所述的检测KAPPA轻链含量的方法，其特征在于：所述试剂R2与所述试剂R1体积比为1:1、1:2、1:3、1:4、1:5、1:6、1:7、1:8、1:9或1:10。

5.如权利要求3所述的检测KAPPA轻链含量的方法，其特征在于，所述标准曲线的拟合模式包括：Spline、二次方程、logit-log3p、logit-log4p、logit-log5p或Polygonal。