[发明专利]全血自动发光免疫分析即时检测仪

说明书

技术领域

本发明涉及一种全血自动发光免疫分析即时检测仪，具体是一种可在若干层叠的托盘架中自动检出多个集成试剂管以构成多指标的全血样品项目组的发光免疫分析检测设备，且该设备可对若干多指标的全血样品项目组并行反应处理以提高检测效率。

背景技术

发光分析技术因其高灵敏度，宽线性分析范围，良好的稳定性，以及可自动化操作，是一类优秀的分析工具。与高特异性、高灵敏度的非均相免疫检测技术相结合，组成了一类高特异性、高灵敏度的分析平台，在现代医学、生命科学领域得到了广泛的应用。

目前，发光免疫分析技术发展趋势是旨在建立个性化的试剂、仪器一体化检测方案，将二者高度融合以形成独特优势，发挥使用中的便捷性和实现最佳性能，达到最好的检测结果。

在临床医学检验领域，检测方法的发展趋向于在医生、患者见面就诊时即能获得准确检验结果，即所谓即时检测（Point of Care Test，POCT）方法。此类方法一大要求是能够检测全血样品，因此试剂与仪器一体化考虑是必须的，以排除血细胞成份对检测结果的干扰。

即时检测过程中，并行分析和同时报告多指标非常重要。多指标能为医生提供更多、更准确的诊断信息，供医生作出正确诊断；多指标并行分析能更好地满足即时检测需要。实际检测过程中，每个病人的测试项目、数量均不相同；将每个病人检测的项目组作为一个单元必须对此能成组同步处理，完成反应，这对于即时检测非常重要。

POCT类检测系统中，每个病人的测试项目、数量均不相同。如何能实现集成试剂在机位储存和便捷取用，实现同步分析，对于实现即时检测非常重要。手工抓取集成试剂管存在误取误用的风险；在标本量大时，因操作人员手忙脚乱，更加增加了出现差错的风险。因此，集成试剂管在机储存和智能、自动快捷取用非常必要。

现行全自动免疫检测仪器有两种取管方式：通用管自动理管器分理和阵列抓取直立式反应管。因二者反应管为开放式通用检测管，无其他外包装，取管过程相对简单。

丹麦雷度AQT90 FLEX 免疫分析仪、法国梅里埃的BioMerieux Vidas、日本三菱化学Mitsubishi PATHFAST是一类全血样品即时检测装置。这类装置用于特定疾病检测有限项目组合测试。由于机位数有限，只能在一组指标测试完毕后，再开始其他病人的项目组测试。一组测试一般是16～20分钟，等待时间过长，效率低，不利于门诊等较多样本时的大样处理。更难于满足多种疾病多种指标的任意组合项目组检测需要。

以硝酸纤维素膜为固相侧向免疫层析技术产品是目前一大类即时检测产品。简便是其突出的特点。然而，由于材料变异大、工艺可控性差，检测过程不能洗涤，产品质量可控性差。使得此类产品灵敏度低，精密度低，重复性差，定量准确性不足，只能用于对高危人群的初筛，不能用作疾病诊断的常规工具。以胶体金和荧光物质为标记物侧向层析产品是这类技术的代表。

以侧向层析分析技术建立的多指标分析，一种方法是分别独立向相应的项目组指标试剂加样，静置反应一定的时间后，分别读取其相关的信号值，计算各指标浓度值，属于分散操作，标准化程度低。另一种多指标并行分析方法是被测项目组指标进样端向心集中于进样区，一次上样后，样品分别向各指标进样端扩散，直至完成检测。后一种方法由于各试剂进样及试剂结构的差异，很难确定其进样的准确性。

美国Angen公司旗下的Immunex系统是另一种多指标并行分析系统，这个分析系统是将多指标固相微球及标记物混和后，一次性加入一定体积的样品与之混和，反应一定时间后洗涤微球。洗涤完后的微球进入微通道，通过计数单微球荧光信息识别其所代表的项目，再计数其上反应物的荧光标记物信息数量，从而实现对多指标的分析检测。此方法对检测仪器要求高，且测试效率低。对于微量样品的科研领域有一定使用价值，但在大批量的临床检验工作中高通量优势难以显现。

发明内容

为解决上述问题，本发明旨在提出一种全血自动发光免疫分析即时检测仪，以快速对多种疾病、多指标任意项目组组合，并行即时检测，提高检测效率和保证检验结果的灵敏度和准确性。

为达上述目的，本发明提供一种全血自动发光免疫分析即时检测仪，包括光子探测计数装置，其特征在于其还依序包括：