[发明专利]金天格胶囊指纹图谱的建立方法及其指纹图谱

权利要求书

1.一种金天格胶囊的指纹图谱的建立方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)供试品溶液的制备

精密称取金天格胶囊内容物0.25g，加水溶解，沸水浴加热处理5～20min后，冷却、离心，取上清并用微孔滤膜过滤后，制得供试品溶液；

2)参比对照溶液的制备

精密称取人工虎骨对照药材0.25g，加水溶解，沸水浴加热处理5～20min后，冷却、离心，取上清并用微孔滤膜过滤后，制得参比对照溶液；

3)测定

分别精密吸取供试品溶液和参比对照溶液各5～20μl，注入液相色谱仪，依照高效液相色谱法进行测定，记录65分钟内的色谱图，用指纹图谱软件进行处理，得到金天格胶囊的指纹图谱；

高效液相色谱条件为：

填充剂：十八烷基硅烷键合硅胶，250×4.6mm，5μm；

流动相A：甲醇与0.02％三氟醋酸水溶液按体积比2:98配成的混合液；流动相B：甲醇与0.02％三氟醋酸水溶液按体积比30:70配成的混合液；

检测波长：220～380nm；

柱温：28～40℃；

梯度洗脱，流速0.2～0.5mL/min；

梯度洗脱过程中，流动相A和流动相B的变化比例为：

0～20min，流动相A：100％；

20～30min，流动相A：100％～50％、流动相B：0～50％；

30～45min，流动相A：50％～0、流动相B：50％～100％；

45～60min，流动相A：0～100％、流动相B：100～0％；

60～65min，流动相A：100％。

2.根据权利要求1所述的金天格胶囊的指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述十八烷基硅烷键合硅胶的孔径为

3.根据权利要求1所述的金天格胶囊的指纹图谱的建立方法，其特征在于，检测波长为280nm；柱温为30℃；梯度洗脱，流速为0.3mL/min。

4.根据权利要求1所述的金天格胶囊的指纹图谱的建立方法，其特征在于，步骤1)加入5～20mL水溶解金天格胶囊内容物；步骤2)中加入5～20mL水溶解人工虎骨对照药材。

5.根据权利要求1所述的金天格胶囊的指纹图谱的建立方法，其特征在于，所述离心是在2000～3500r/min下，处理2～10min。