[发明专利]一种高纯度葡甘露聚糖制备方法

说明书

本发明公开了一种高纯度葡甘露聚糖的制备方法，其主要步骤如下：从天然来源的魔芋多糖或白及多糖或其水解产物中，选取分子量范围10～1000kD的均一多糖原料，配制为0.5％‑10.0％溶液，加入助滤剂处理，过滤，依次采用100～1000nm微滤膜过滤、截留分子量2～100kD的超滤膜浓缩处理，再经浓缩，干燥，得到纯度大于90％的高纯度葡甘露聚糖或其液体制剂。本发明所述制备工艺简洁、可控，容易实现放大生产。所获得的葡甘露聚糖纯度高、有关物质含量低，可满足药用原料药的质量标准，因而可应用于制备药物以及药用辅料、医疗器械等相关医用产品。

技术领域

本发明涉及一种由天然植物中提取的葡甘露聚糖提取物，本发明同时涉及所述葡甘露聚糖提取物在制备药品和医用产品中的应用，属生物医药领域。

技术背景

葡甘露聚糖是一种常见的天然黏性多糖，其主链为D-甘露糖和D-葡葡糖组成，一般通过β1-4位糖苷键连接，并带有部分支链结构和乙酰基修饰。该类多糖主要在植物中发现，例如魔芋、芦荟、白及(又名白芨，Bletilla striata)等，在天然食品、化妆品、医药用品等领域应用广泛，具有显著经济价值。

白及多糖是传统中药白及中的主要有效成份，具有收敛、止血、补肺等功能并用于相关药品中。现有白及多糖(又名白及胶)一般采用水提醇沉的生产工艺。周敏等公开了“一种白及多糖及其制备方法和新用途”(CN200810233680.6)，该白及多糖经水提取、树脂去蛋白后用乙醇沉淀出白及多糖，含量达到70～74％。宋力飞公开了“一种白芨多糖制备的工艺组合”(CN200910302937.3)，在常温下用80～120倍制备白芨匀浆，经沉降离心、介质过滤(助滤剂滑石粉、活性炭、硅藻上)处理，再用2000～100nm的陶瓷膜进行微滤，所得截留液经醇沉、干燥，获得白芨多糖。本发明在前期研究中，公开了“一种葡甘露聚糖酸水解产物的制备方法”(CN201010166718.X)，所述方法采用分子量不小于100kD(1kD为1000道尔顿分子量)的魔芋或白及葡甘露聚糖原料，通过在pH1.0-3.0酸度范围和45-100℃温度范围内进行控制酸水解，经醇沉、干燥获得特定分子量(10～150kD)的葡甘露聚糖酸水解产物。

发明人在白及多糖制备工艺进一步研制过程中，发现水提醇沉工艺虽然可以有效获得白及多糖，但由于白及多糖提取液黏度较高，醇沉过程中提取液里共存的多酚类色素、不溶性微粒等杂质会一起沉降析出，从而影响白及多糖纯度和色泽；酸水解过程中寡糖等部分有机物也会在醇沉过程中同时析出。在药物及其它医学用品等领域，对功能性原料的纯度、有关物质等质量有很高要求。为此，本发明经深入研究，最终发现采用膜处理技术，并结合助滤剂辅助过滤、微滤等前处理技术，可以成功获得纯度大于90％的高纯度葡甘露聚糖产品，从而完成了本发明。

发明内容

本发明的目的是提供一种高纯度葡甘露聚糖的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用了如下的技术方案。

一种高纯度葡甘露聚糖的制备方法，其特征在于采用以下步骤：

(1)选取葡甘露聚糖原料，制备成0.5％-10.0％的葡甘露聚糖溶液GM-A；

(2)由(1)所得葡甘露聚糖溶液GM-A，加入助滤剂处理，过滤，得葡甘露聚糖溶液GM-B；

(3)由(2)所得葡甘露聚糖溶液GM-B，采用100～1000nm微滤膜过滤，得葡甘露聚糖溶液GM-C；

(4)由(3)所得葡甘露聚糖溶液GM-C，采用截留分子量2～100kD的超滤膜浓缩处理，得葡甘露聚糖浓缩液GM-D；

(5)由(4)所得葡甘露聚糖浓缩液GM-D，经进一步浓缩，干燥，得高纯度葡甘露聚糖；或经进一步配制，分装，灭菌，得高纯度葡甘露聚糖液体制剂。