[发明专利]一种由生物制剂组成的解酒配方

说明书

技术领域

本发明涉及一种由生物制剂组成的解酒配方，主要是注射针剂的 生物制剂组成的解酒配方。

背景技术

乙醇脱氢酶以及乙醛脱氢酶在人体中少量存在，在人体内的酒精 代谢过程中起到关键性的作用。乙醇会在乙醇脱氢酶的作用下转化为 乙醛，乙醛会在乙醛脱氢酶的作用下转化为对身体无害的乙酸。当人 体饮酒后乙醇会经小肠吸收并经血液循环进入肝脏，在肝脏中乙醇脱 氢酶和乙醛脱氢酶的作用下分解为乙酸并排出体外。但正常人体内的 乙醇脱氢酶以及乙醛脱氢酶的含量都很少，难以分解大量的酒精，这 使得采用外源乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶注射针剂注射成为了可能。通 过增加血液中乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶的浓度来加快分解酒精的过 程，保护人体脏器不受乙醇的损害。由于乙醇脱氢酶以及乙醛脱氢酶 组成的生物酶注射针剂以其药效确切，药效持续时间长，对人体无毒 副作用而受到广泛关注。以乙醇脱氢酶和乙醛脱氢酶为主要成份的解 酒药物、饮品等口服制品，主要吸收途径为经胃肠道吸收后进入血液 循环，需要较长时间才能达到血药高峰，并且胃肠道对药物的吸收能 力有限，有效成分难以快速被充分吸收，故短时间内无法达到解酒的 目的。

本发明人曾申请了“一种由生物制剂组成的解酒针剂”专利(申 请号201510233089.0)，组份为：乙醇脱氢酶、乙醛脱氢酶，血清白 蛋白，甘油，以无菌水为溶剂；但通过实验发现了一些问题，第一， 该注射针剂的起效速度较慢，不能在较短时间内达到需要的血药浓度。 第二，乙醇脱氢酶以及乙醛脱氢酶不能在常温条件下储存，需进行冷 藏以保证其药效。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种起效速度快，能在较 短时间内达到需要的血药浓度，符合常温条件下储存运输的由生物制 剂组成的解酒配方。

本发明的技术方案是这样实现的：一种由生物制剂组成的解酒配 方，其组分包括乙醇脱氢酶，乙醛脱氢酶，热稳定剂，催化剂组，中 和剂，无菌水溶剂。

热稳定剂为海藻糖。

催化剂组为氧化态烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD⁺)、还原态烟酰胺 腺嘌呤二核苷酸(NADH)氧化酶。

中和剂为还原型谷胱甘肽。

一种由生物制剂组成的解酒配方，其组分含量按重量百分比计， 乙醇脱氢酶0.01-0.05％，乙醛脱氢酶0.01-0.05％，热稳定剂 4.75％-19.97％，催化剂组10.01％-15.05％，无菌水溶剂69-79％，中和 剂1％-2％。

其中，催化剂组各组分含量按重量百分比计，氧化态烟酰胺腺嘌 呤二核苷酸(NAD⁺)99.67％-99.90％，还原态烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NADH)氧化酶0.10-0.33％。

本发明的原理是：海藻糖又称漏芦糖、蕈糖等。是一种安全、可 靠的天然糖类。海藻糖是由两个葡萄糖分子以1，1-糖苷键构成的非还 原性糖，有3种异构体即海藻糖(α，α)、异海藻糖(β，β)和新 海藻糖(α，β)，并对多种生物活性物质具有非特异性保护作用。海 藻糖在自然界中许多可食用动植物及微生物体内都广泛存在。在医学 上已经成功地应用海藻糖替代血浆蛋白作为血液制品、疫苗、淋巴细 胞、细胞组织等生物活性物质的稳定剂。不仅可以常温条件下干燥存 放，更重要的是可以防止因血源污染而引起乙肝、艾滋病等致命疾病 的传播。本发明中海藻糖作为热稳定剂，能显著提高乙醇脱氢酶以及 乙醛脱氢酶的热稳定性，保护二者的活性并使储存运输更加方便。

氧化态烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD⁺)作为酒精催化反应中的催化 底物，可以加速酒精在血液中的分解速度。还原态烟酰胺腺嘌呤二核 苷酸(NADH)氧化酶作为NAD⁺合成酶，能够催化NADH分解为NAD⁺，使 酒精分解过程加速进行。

作为中和剂的还原型谷胱甘肽是人体细胞中的重要组分，能够参 与机体内多种氧化还原反应，保护乙醇脱氢酶以及乙醛脱氢酶疏基不 被氧化。并可清除解酒反应中酶促反应所产生的活性中间产物，在维持 血液中NAD⁺/NADH比例平衡中起重要保护作用。此外，还原型谷胱甘肽 保护肝脏细胞膜中含疏基的蛋白质和含琉基酶不被破坏，减少酒精对 肝脏的损害。