[发明专利]一种微孔药贴和采用激光冲击精确经皮给药系统以及给药方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备和耗材领域，特别是一种微孔药贴和采用激光冲击精确经皮给药系统以及给药方法。

背景技术

透皮给药是一种将药物经由特殊装置，透过皮肤进入局部组织或者循环系统，实现疾病预防或治疗的一类给药方式。相对于外科手术和皮下注射，其过程不会带来痛苦，容易被患者接受。相对于口服给药，该方法不会受到消化系统内食物、PH值、消化酶和运转时间等因素的影响。由于诸多的优势，透皮给药方式越来越受到医学界人士的关注和患者的青睐。

中国专利ZL201110243879.9公开了一种《封闭式激光冲击波透皮给药装置》，具体来说，其由脉冲激光器、激光防护罩、聚焦透镜、约束层、吸收层、保护层以及药液盒组成，激光防护罩一端连接在脉冲激光器的激光头上，另一端连接药液盒，它可以使得作用的激光脉冲及其散射光全部约束在激光防护罩中，提高了操作安全性；在药液盒上依次设置了保护层、吸收层和约束层，并且吸收层和保护层的厚度之和最薄可达20μm，显著缩短了激光冲击波的传输路径，提高了冲击波的耦合效率，降低了透皮给药过程中的所需激光能量。该装置虽然在人体保护方面具有一定的优势，但是其还存在给药精确度不高、给药效果低的问题。

Doukas.G.andN.Kollias(2004).″Transdermaldrugdeliverywitharessurewave.″AdvancedDrugDeliveryReviews56(5)：559-579.公开了一种基于激光冲击波原理的透皮给药装置的设计，根据其正文第8页图6以及图6的解释记载：步骤A通过油脂将橡胶圈粘结在皮肤上；步骤B将药液注入到橡胶圈内；步骤C将黑色的聚合物材料放置在橡胶圈上并与药液接触；步骤D通过激光发射臂将激光发射到黑色的聚合物上；步骤E移除聚合物材料和橡胶圈并清理作用肌肤位置。该方法具有的优点在于可以有效的将药物推进到皮肤内，但是该装置存在一些不合理的地方，即，该装置的透皮给药部件(橡胶圈+黑色聚合物)能够作用的范围很小，该透皮给药部件内的溶液在施放到皮肤内时厚度、作用力不均衡的问题，进而导致了其与脉冲激光器配合时产生给药效率低、给药范围小、给药精度差的问题。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种给药精度高、给药效率高、给药范围大的采用激光冲击精确经皮给药系统。

本发明提供的技术方案为：一种采用激光冲击精确经皮给药系统，包括微孔药贴和用于将脉冲激光扫描到微孔药贴的脉冲激光单元；所述的微孔药贴包括换能层和与皮肤接触的储药层，所述的储药层上设有多个储药孔，所述的储药孔用于吸附药液，所述的换能层吸收激光脉冲能量产生等离子体冲击波，所述的等离子体冲击波作用于所述的储药孔中的药液，使药液注入皮肤。

优选地，所述的脉冲激光单元包括红外脉冲激光器、扫描振镜系统、聚焦透镜及上位机控制系统，所述聚焦透镜将所述的红外脉冲激光器发射的脉冲激光聚焦为聚焦光斑，所述上位机控制系统预设给药轮廓，所述的扫描振镜系统按照预设的给药轮廓控制扫描路径，使得所述聚焦透镜聚焦的聚焦光斑在所述的微孔药贴上逐点逐行扫描。

优选地，所述的上位机控制系统还控制所述红外脉冲激光器的激光脉冲能量。

优选地，所述的上位机控制系统还控制所述的扫描振镜系统的扫描速度。

优选地，所述的微孔药贴还包括透明的用于将微孔药贴固定在皮肤上的约束层，所述的换能层设置在约束层和储药层之间，所述的约束层还用于约束所述的换能层产生的等离子体，使得所述的等离子体冲击波向下传播作用于所述的储药孔中的药液。

优选地，所述的储药层6的储药孔10为通孔，储药孔10在储药层6上密集排列构成微药池，储药孔10的孔径和储药层6的厚度均为微米级。

在本发明中，优选地，微孔药贴的整体结构为柔性结构，且能够与皮肤紧密接触。

优选的，储药层厚度为50～500μm，储药孔的孔径为50～300μm，需要说明的是，本发明的储药层和储药孔并不限于以上厚度和孔径，在本发明中，储药孔的孔径达到微米级别后会因为表面张力的增加而具有在调整药贴角度和正反面的时候药液不会溢出的优点，更为重要的是，合适的深度和孔径的选择，能够加速脉冲激光作用时的药物给药速度，使给药更加快速和准确。

优选的，换能层厚度为10～300μm。

在本发明中，约束层并不限于有机玻璃，高透光率有机材料，耐高温且具备柔性的材料均可以作为本发明的约束层。

在本发明中，换能层并不限于铝箔，对红外光吸收率高的薄片材料均可以作为换能层，如黑色的聚乙烯薄片。