[发明专利]一种小儿安神灌肠液及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种小儿安神灌肠液及制备方法。

背景技术

夜游症也称睡行症。该症曾被称为“梦游症”，后经脑电图研究确定，该症同夜梦无关。大多在入睡后1~3小时内发生。发作时儿童睁眼凝视，坐起，下床行动。一般他不会碰到或摔伤，有时还能做较复杂的事情，如扫地、倒水等，行动几分钟至半小时后又回到床上入睡或醒来时发现自己在黑暗中即哭喊起来。患者一般时候不能回忆自己睡着时所发生的一切。

严格地讲，夜游症属于意识内容障碍。大于15%的5~12岁儿童有这种现象。其中1%~6%的儿童有持久的梦游。

中医学认为：小儿夜梦症是病邪淫心或精神刺激过度而出现的神态失常，则隶属于神不守舍。导致本病成因虽有多种，但最终发展则为“痰实”“营阴亏损”两类，“痰实”类主要是由于痰火内发，灵窍受扰。此类患者或因五志过极，或因情志不遂，气郁化火，火灼津液，炼而成痰；或七情所伤，气机失畅，津液凝而成痰；热病灼津为痰等，殊途同归发为痰火内扰，上干灵窍，神魂惑乱而梦游。“营阴亏损”类主要是由于营阴受损，心神失养。此类患者多由于禀赋不足，素体血虚；心脾受损，生化之源不足；体质气血不调，肝少血养，阴不敛阳等，最终均导致出现营阴受损，心神失养之神不守舍，魂无所附之梦游。此外，本病多在夜间发病也属于“阴病”，血属阴，肝藏血，阴血既伤，肝失所藏；脏阴亏损，肝郁不舒，两者互为因果而成此证，获得此病的小孩多数都脾气暴躁孤僻，心烦易怒。因此，治疗本病应从化痰，益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁入手。

对于小儿夜梦症的治疗方法主要以口服安定类药物为主，口服西药安定，治标不治本，临床尚无应用小儿夜梦症的中成药；小儿服用安定类药物毒性大，小儿肝脏、肾脏娇嫩容易损害，且安定类药物易产生依赖性，产生危险性；，常见的不良反应有嗜睡，头昏，乏力等，大剂量可有共济失调，震颤长期；连续用药可产生依赖性和成瘾性，停药可能发生撤药症状，表现为激动或忧郁。并且对小儿肝脏易造成损害。

同时，由于中药制剂大多数口味较苦，大多数小孩对中药物不敢兴趣，太苦，太难喝，味道不好，老是又哭又闹，在治疗时治疗时间偏长；很多家长不太喜欢孩子口服中成药，认为宁外用不口服的想法；现在尚无有效中成药治疗小儿夜游症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种针对小儿脏器娇嫩，形气未充，肝脏易损伤特点制成的疗效显著、安全、无毒副作用的安神灌肠液；同时解决小儿害怕口服中药的难题。

本发明的另一目的在于提供该小儿安神灌肠液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种小儿安神灌肠液及制备方法，包括以下按重量份计的组份：柴胡2-5重量份、黄芩2-5重量份、法半夏2-5重量份、北沙参2-5重量份、煅龙骨8-10重量份、煅牡蛎8-10重量份、大枣2-5重量份、浮小麦2-5重量份、炙远志2-5重量份、石菖蒲2-5重量份、百合2-5重量份、竹茹2-5重量份、麦冬2-5重量份、生石膏2-5重量份、炒杏仁1-2重量份、甘草1-2重量份。

一种小儿安神灌肠液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按处方称取各药，煅龙骨、煅牡蛎、生石膏加6-8倍重量份水，浸泡2小时，煎煮2小时，药渣及煎煮液备用；

（2）麦冬、北沙参加入2-3倍重量份的水，浸泡2-3小时，蒸馏提取挥发油另存，药渣备用；

（3）柴胡、黄芩、法半夏、大枣、浮小麦、炙远志、石菖蒲、百合、竹茹、炒杏仁、甘草与步骤1、2中的药渣及煎煮液合并加入4-6倍重量份水，煎煮两次，第一次两小时，第二次一小时，合并煎煮液，滤过，浓缩至相对浓度1.10（60℃）浓缩液，浓缩液放置8℃低温冷藏36小时，滤过，浓缩至适量，加入步骤2中的挥发油，灌装，灭菌，即得。

本方来源于柴胡加减龙骨牡蛎汤的基础上进行修改而来的，本方临床效果显著，在我院享有很高的声誉，依据中医：益阴，清心宁神，养心安神，和解少阳，疏肝解郁的理论，以科学的态度，对原处方加减而成的；本质剂做成中药灌肠剂，易吸收，直达病灶，无毒副作用，减轻小儿患者口服的痛苦；本制剂制备工艺研究，根究药物不同特性，采用不同的加工方法，合理组合，充分保持原药的各种成分的综合疗效，使药物直接作用于病变局部，快速发挥治疗作用，任何毒副作用，患者易接受。

药物药理：