[发明专利]水凝胶伤口敷料及其制备方法与应用

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种主要用于治疗日常火焰烧伤、热 油、热水烫伤的水凝胶伤口敷料及其制备方法与应用。

背景技术

目前市场上的伤口敷料总体分为三大类，第一种是传统敷料，比如纱布、 棉垫等，第二类是天然生物敷料，包括天然胶原类敷料和各种动物皮、自体皮 或同种异体皮等，然后就是合成敷料：包括薄膜类、泡沫类、喷雾类以及水凝 胶类。传统敷料制作相对简单，而且价格比较便宜，但传统敷料无法保持创面 的湿润度，导致创面的延迟愈合，而且传统敷料更换频率较大，敷料容易进入 创面的肉芽组织，引起创面的疼痛和病原体的浸入。天然生物敷料是相对比较 理想的敷料，但天然生物敷料的开源相对就比较紧缺，而且其稳定性和吸收渗 液的能力不强，容易造成感染。合成敷料是以高分子材料为原料进行合成的敷 料，种类繁多，市场上大体可以分为四种，薄膜型、泡沫型、喷雾型和复合型。 薄膜类敷料具有良好的透气性和机械性能，而且外观透明，便于观察伤口状况， 但薄膜吸收饱和后容易致使膜下渗液积累，诱发或加重感染，故不适用于渗出 性和感染性创面。泡沫型敷料的最大特点是可以吸收较大的吸收容量，而且透 气性和透水性相对较佳，但因为泡沫型敷料粘性较差，不透明，空隙较大，肉 芽组织容易长入，更换时容易引起疼痛。喷雾型合成敷料柔软透明，可直接观 察创面，对细菌具有良好的屏障作用，但喷雾膜的粘附性和抗张强度较差，容 易被创面渗液软化，保持时间段。水凝胶类敷料质地相对柔软温和，同时可以 大量的吸收渗液，保持较长的时间不必更换敷料，但水凝胶的特点是吸水后， 胶体会膨胀，容易脱离创面，引起细菌的浸入。

关于颗粒状水凝胶伤口敷料，例如由美国的J·V·圣约翰和D·G·莫罗 发明的水凝胶伤口敷料和原位形成的生物材料及其用途，授权公告号CN 101534870B，该发明公布了一种颗粒状的水凝胶伤口敷料的制备方法，该方法 制备的水凝胶具有很大的吸水及吸盐性，能够很好的吸收伤口创面的渗液，防 止伤口感染。但颗粒状的水凝胶伤口敷料有其弊端，李清华等人在《PVA/PEO 水凝胶和PAAS/PVA水凝胶的性能及应用研究》中阐述了水凝胶颗粒的制备方法 和性能的测试研究：PAAS/PVA复合凝胶颗粒作为一种新的高分子吸水材料还需 克服在制备过程中溶胀后体积过大的不足，有待于进一步的改进。

关于薄膜型水凝胶伤口敷料，例如樊渝江、李桦楠等人发明的一种天然普 鲁兰多糖水凝胶伤口敷料及其制备方法，授权公告号CN102600493B，该发明 中普鲁兰多糖是一种天然的水溶性多糖，是一种出芽短梗霉所产生的微生物多 糖，类似于葡聚糖、黄原胶等。虽然薄膜型水凝胶伤口敷料对伤口敷料的治疗 效果具有明显的优势，但是一般薄膜型水凝胶伤口敷料的粘性较差，需要辅助 第二层固定，以使其保证在伤口创面的固定。景遐斌、于海军等人发明了一种 含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法，授权公告号CN1320931 C，该方法是目前市场较为普遍的聚乙烯醇水凝胶制备方法，采用电子束、紫外、 钴-60γ射线辐照的水凝胶制备方法，辐照法相对化学交联制作出的减少了交联 剂以及螯合剂等化学试剂的使用，作为医学敷料使用，辐照法减少了敷料的试 剂毒性，聚乙烯醇水凝胶大大提高了水凝胶机械强度，但溶胀性较差，在烧烫 伤情况下，创面会出现大量的渗液，聚乙烯醇水凝胶伤口敷料不适合此类创面 伤口。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种水凝胶伤口敷料， 其性能良好，在提供湿润的愈合环境的同时还可以吸收大量的渗液，能够促进 伤口快速愈合。

本发明所采用的技术方案为：一种水凝胶伤口敷料，包括以下重量份的原 料制成：

水30-90份、凝胶剂1-20份、交联剂0.1-5份、螯合剂0.01-1份、pH调节 剂0.01-3份、增稠剂1-20份、保湿剂0.5-5份和抑菌剂0.5-5份。

进一步地，包括以下重量份的原料制成：

水50-65份、凝胶剂3-10份、交联剂0.5-2份、螯合剂0.05-0.5份、pH调 节剂0.05-1份、增稠剂2-10份、保湿剂1-2份和抑菌剂1-3份。

进一步地，所述交联剂为氨基酸复合盐(H₂N(R)COO)_nX，式中R为H 或C₁-C₃的短链，n为2或3，X为二价或三价的阳离子。