[发明专利]一种利胆排石片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种利胆排石片及其制备方法。

背景技术

利胆排石片为中国药典收载品种。由金钱草、茵陈、黄芩、木香、郁金、大黄、槟 榔、麸炒枳实、芒硝和姜厚朴制备而成，具有清热利湿、利胆排石之功效，用于湿热蕴 毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛，发热、尿黄、大便不通，胆囊炎、胆 石症等。

目前利胆排石片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将木香、大黄、芒硝粉碎在细 粉；其余金钱草等七味药加水煎煮提取。由于普通粉碎机为开放式粉碎会存在制粒时粒 径大，会造成重金属污染，药物溶出速度慢，生物利用度低等缺点。由于混合提取或煎 煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会 大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其 中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破 坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有利胆排石片的崩解时间较长，特别 长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。

随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不 能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥 利胆排石片经典组方的药用价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含量 更高、药物溶出速度快、生物利用度高及稳定性好的利胆排石片的制备工艺，从而更好 地发挥该传统验方的药用价值。

本发明目的在于提供一种利胆排石片制剂。

本发明的另一目的在于提供一种利胆排石片的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明利胆排石片由如下原料药和辅料组成：

本发明利胆排石片优选如下原料药和辅料组成：

本发明利胆排石片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明利胆排石片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明利胆排石片还优选如下原料药和辅料组成：

本发明提供一种利胆排石片，该利胆排石片由以下方法制备而成：