[发明专利]一种治疗冻伤的中药制剂

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗冻伤的中药制剂。

背景技术

冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤。轻时可造成皮肤一过性损伤，要及时救治；重时可致永久性功能障碍，需进行专业救治。严重时可危及生命，需紧急抢救。西医认为冻伤的病因为：当身体较长时间处于低温和潮湿刺激时，就会使体表的血管发生痉挛，血液流量因此减少，造成组织缺血缺氧，细胞受到损伤，尤其是肢体远端血液循环较差的部位，如脚趾。

本病与祖国医学文献记载的“冻疮”、“冻烂肿疮”相类似。如《外科启玄》冻疮记载：“冻疮多受其寒冷，致令面目手足初痛次肿，破出脓血，遇暖则发烧。亦有元气弱之人，不耐其冷者有之”。又如《诸病源候论》冻烂肿疮候记载：“严冬之月，触冒风雪寒毒之气，伤于肌肤，血气壅涩，因而瘃冻，欣红疼肿，便成冻疮”。冻疮又名冻风，冻瘃。多因气候寒冷伤及肌肤皮肉，气血凝滞不能运达而发者。其证多见于手足、耳廓、颜面等暴露部位，患处皮肤先呈苍白，渐见青紫而显红斑片状，自觉烧灼痒痛，甚则局部搔痒麻木，破溃而成疮，缠绵难愈。中医认为：冻伤系阳气不达，复感寒冷侵袭，气血运行不畅，经脉阻隔、气血凝滞肌肤。主要有以下辨证分型：

1、寒凝血瘀证

症见局部麻木发凉，冷痛，肤色青紫或暗红，肿胀结块，或有水疱，发痒，或灼痛，感觉迟钝。舌苔白，或舌有瘀斑，脉沉或细。治宜温阳散寒，调和营卫。

2、寒凝化热证

症见冻伤后，局部坏死，疮面溃烂流脓，四周红肿，疼痛加剧，伴有发热，口干，舌质红，苔黄，脉数。治宜清热解毒，活血止痛。

3、寒盛阳衰证

症见时时寒战，四肢厥冷，蜷卧嗜睡，感觉麻木，肢端冷痛，面色苍白，舌质淡，苔白，脉沉迟。或神识不清，反应迟钝，知觉丧失，四肢厥冷，全身僵直，唇甲青紫，面色清灰，瞳孔散大，喘息微弱，脉微欲绝，或六脉俱无。治宜回阳救逆固脱，散寒通脉。

4、习惯性冻伤

每于冬令寒季则发，局部麻木冷痛，肤色青紫，肿胀结块，或见痒痛，感觉迟钝。伴见身疲体倦，形寒畏冷，面色少华，舌质淡，苔白，脉细弱。宜补养气血，温通血脉。

发明内容

本发明的目的是开发一种治疗冻伤的中药制剂及其制备方法，为了达到这个目的，发明人的解决方案为：

一种治疗冻伤的中药制剂，以重量份计，该中药制剂的中药组方是：桂枝11-34份、大枣6-23份、肉桂10-38份、黄芪11-40份、当归8-29份、生姜7-24份、防风6-24份、胡椒7-26份、白芷7-25份、茴香6-18份、羌活5-17份、赤芍6-20份、独活6-20份、樟脑3-13份、红花5-17份、乳香3-10份、荆芥8-26份、甘草10-30份。

本发明优选出来的具有较佳疗效的组方配比以重量份表示为：

优选配比1：桂枝22份、大枣14份、肉桂24份、黄芪25份、当归18份、生姜17份、防风14份、胡椒15份、白芷15份、茴香12份、羌活11份、赤芍13份、独活13份、樟脑8份、红花11份、乳香6份、荆芥16份、甘草20份。

优选配比2：桂枝11份、大枣23份、肉桂11份、黄芪39份、当归9份、生姜23份、防风6份、胡椒26份、白芷24份、茴香7份、羌活6份、赤芍19份、独活7份、樟脑12份、红花5份、乳香10份、荆芥8份、甘草30份。

本发明中药制剂的制备方法为以下步骤：

（1）、按本发明中药组方准确称取桂枝、大枣、肉桂、黄芪、当归、生姜、防风、胡椒、白芷、茴香、羌活、赤芍、独活、樟脑、红花、乳香、荆芥、甘草各味药材；

（2）、取樟脑粉碎，研磨，过70-120目筛，得细粉a，备用；

（3）、取乳香、黄芪、甘草分别粉碎，炒制，研磨，过70-120目筛，得细粉b，备用；

（4）、取桂枝、大枣、肉桂、当归、生姜、防风、胡椒、白芷、茴香、羌活、赤芍、独活、红花、荆芥加4-16倍的蒸馏水，浸泡5-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至55℃时所测相对密度为1.25-1.30，得中药浓缩液，备用；

（5）、将细粉a、b加入到步骤（4）的中药浓缩液中，混合均匀，即为有效成分稠膏；

（6）、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将有效成分稠膏制成现代临床需要的成品剂型，例如散剂、膏剂（含膏滋、软膏、膏药）、丹剂、酒剂、贴剂、浸膏剂、锭剂、胶剂、钉剂、棒剂、栓剂、酊剂、喷剂、膜剂等剂型。