[发明专利]注射笔的附加电子监测记录装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用器材，特别是一种注射笔的附加电子监测记录装置。

背景技术

随着人们生活水平的提高，注射笔成为医用特别是家庭药物注射的常用医疗器材，它的使用人群较为固定，特别适用于慢性病患者。注射笔包括笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置相连接的驱动机构。驱动机构包括允许沿笔身往复运动的活塞杆、以及起复位效果的弹簧以及定位结构，驱动机构建立流体压力，将液体药物通过分配端部与刺穿元件（如注射针头）流体连接。笔身通常设置有保护端，保护端常为活动式，主动伸出并包容注射针头。在非注射状态下，通常刺穿元件收缩在笔身的保护端内，避免针头伤人，也避免针头被环境所污染。在注射状态下，保护端的顶部接触皮肤，并逐渐随针头刺入皮肤而回缩，允许针头端部刺入皮肤内。

为监测液体药物的注射情况，注射笔的笔身上设置有观察窗，允许观察药筒或药物输送装置的运动状态。为防止活塞杆被意外推动导致针头外露，驱动机构上还附加有锁定装置，以及感知活塞杆启动和药物注射完成的锁扣结构。大多数的注射笔启动时会发出轻微的嗒的一声，药物推送完毕后，也会发出一次嗒的声音。

相比于针筒式一次性注射器，注射笔可以反复使用，携带方便，体积小巧安全性好，是慢性病人常用的医用或家用注射器材。但注射笔通常采用机械结构，不能纪录用户的注射时刻，注射时间，注射的药量等信息，依赖患者自己纪录，较为费事。而且，若用户使用错误，注射量计量不足的时候，注射笔也不会提醒用户注意。

为解决此类问题，人们设计了一些注射笔的附加监控和记录设备，比如德国的赛诺菲·安万特有限公司的专利CN210380019061.6，“一种笔式药物注射装置以及用于监测和记录剂量设定和施用的电子附加监测模块”。它包括与注射笔相连接的紧固元件和相对于紧固元件可旋转和轴向位移的滑动元件。滑动元件适于可操作地与药物输送装置的剂量设定部件相结合。它设置有第一感应设备和第二感应设备，第一感应设备用于探测剂量设定部件相对于紧固元件的旋转，第二感应设备用于探测滑动元件相对于紧固元件的位移大小，以此来计算和检测药物输送装置的分配剂量的大小。

此附加监测模块检测笔式药物注射装置（下文简称注射笔）的剂量，需要检测滑动元件，特别是注射笔活塞杆的运动状态。对于很多活塞杆并不外露或外露行程极短的注射笔（如气压式注射笔），依赖活塞杆的运动来检测药物注射的方法是不合理的。

而且这类注射笔的检测方式，并不是真正检测针头部分的运动情况，若是仅仅推动注射笔活塞杆，而针头未刺入患者皮肤或者未安装药筒时，一样会被记录药物注射，造成记录的极不准确。意外地触发附加监测模块工作，被错误的记录成输液行为，会极大的影响客户的使用体验，甚至会使用户忘记了及时注射药液，造成危险。

发明内容

本发明的目的是提供一种注射笔的附加电子监测记录装置，它不依赖对活塞杆的运动状态进行检测，适应性好，使用方便，记录准确。

为了解决上面所述的技术问题，本发明采用以下技术方案:一种注射笔的附加电子监测记录装置，依附并安装在注射笔的笔身上使用，所述注射笔由笔身、一次性或者可更换的药筒、与药物输送装置的相连接的驱动机构、与驱动机构液体连接的注射针头以及设置在注射针头外部的保护端组成，它的驱动机构启动和注射结束时，弹性复位元件会发出声音，而注射笔的附加电子监测记录装置包括外壳、PCB板，PCB板上设置有集成芯片、外围驱动电路和供电电源，集成芯片具有编程、比较功能、时钟功能及存储功能，其特征在于：所述PCB板上还设置有麦克风，麦克风与集成芯片通过电路连接，麦克风采集声音信号，并通过PCB上的电路与集成芯片连接，集成芯片判断该声音是否匹配注射笔的驱动机构启动的声音，当二者一致时，触发集成芯片的存储模块工作。

所述注射笔的附加电子监测记录装置前端还设置有感应开关，感应开关与集成芯片电路连接，该感应开关的探测头适于与皮肤直接接触或感应触发，并且PCB电路适于将触发信号传递至集成芯片。

所述感应开关为接触开关或压力开关或光感距离开关或红外线距离开关。

所述感应开关前部设有探测头，探测头为USB公插。

所述PCB板上的供电电源为蓄电池。

所述集成芯片包含有无线传输模块，该无线传输模块通过蓝牙、红外或WIFI网络与手机、电脑或专用信号接收器相匹配。

所述PCB板上设置有开关，外壳上设置有开关按钮，开关按钮与开关相配合。

所述PCB板上设置有LED双色灯，外壳上设置有LED显示窗。