[发明专利]一种沃诺拉赞口腔速溶膜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种沃诺拉赞口腔速溶膜剂，其特征在于，按重量百分比计，由下列组分组成：

沃诺拉赞活性单体 10-15％

羟丙甲纤维素 50-55％

麦芽糊精 25-30％

透明质酸 0.8-1.0％

增塑剂 5-10％

所述羟丙甲纤维素型号为E5LV。

2.根据权利要求1所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂，其特征在于，所述沃诺拉赞活性单体选自沃诺拉赞或其生物学可接受的盐中的一种。

3.根据权利要求2所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂，其特征在于，所述沃诺拉赞活性单体为琥珀酸沃诺拉赞或者富马酸沃诺拉赞。

4.根据权利要求1所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂，其特征在于，所述增塑剂为甘油。

5.根据权利要求1所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂，其特征在于，按重量百分比计，由下列组分组成：

琥珀酸沃诺拉赞 12％

羟丙甲纤维素 53％

麦芽糊精 27％

透明质酸 1.0％

甘油 7％

所述羟丙甲纤维素型号为E5LV。

6.一种权利要求1至5中任一项所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

1)将羟丙甲纤维素、麦芽糊精、透明质酸在搅拌状态下加入到水中，搅拌溶解，得到混合溶液；

2)将增塑剂加入步骤1)所述溶液中，并搅拌均匀；

3)加入沃诺拉赞活性单体搅拌均匀，得到含药溶液；

4)脱气，将含药溶液均匀涂布于不锈钢板上；

5)加热干燥，加热干燥温度为40-60℃，切割，得到沃诺拉赞口腔速溶膜剂。

7.根据权利要求6所述的沃诺拉赞口腔速溶膜剂的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述水为纯化水。