[发明专利]治疗前列腺增生的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗前列腺增生的药物组合物及其制备 方法。

背景技术

前列腺增生症是老年男性的常见疾病,并且其发病率在逐年增加。现代研究发现, 本病的治疗既要着眼于形体-腺体增大,又要调整机能-膀胱排尿功能,两者兼顾,方能收到 满意的疗效。临床治疗中往往治疗效果不够满意,或标本不能同治,不能阻止增生的进一步 发展,并需终生服药；有时药物的副作用较大,并逐渐产生耐药性的也较为常见。前列腺增 生症属于中医学的“癃闭”、“精癃”范畴。正常人小便的通畅,有赖于三焦气化的正常,而三 焦气化主要依靠肺、脾、肾三脏来维持。随着人年龄的逐渐增大,肺脾肾等脏腑功能逐渐虚 弱,推动无力,导致瘀血败精阻塞尿道,瘀浊内停,气机交阻等,皆可影响三焦的气化功能, 而发生“精癃”之症。前列腺增生症的病机关键是血瘀。目前，前列腺增生尚缺乏有效治疗药 物。

榼藤子：本品为豆科植物榼藤Entadaphaseoloides(L.)Merr.的成熟种子。冬季 采种子，去皮，煮熟或炒熟，晒干。【性味】甘、凉；有毒。【功能与主治】清肝热，强壮补肾，催 吐。用于心脏病，肝热病，肾病，中毒症之热症、白脉病。【性状】本品为扁圆形，直径4～15cm， 厚10～18mm。表面棕褐色，具光泽,少数两面中央微凹，被棕黄色粉状物，除去后可见细密的 网状纹理。种脐长椭圆形，种皮极坚硬。破开厚1～2mm，种仁乳白色，子叶两片,甚大，约厚5 ～7mm,子叶中央常有空腔,近种脐处有细小的胚。气微，味淡，嚼之有豆腥味。榼藤子收载于 卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0116-95。

蛎菜：本品为石莼科石莼属植物蛎菜UlvaconglobataKjellm.的藻体。【性味】 咸；寒。【归经】肾；肺经。【功能主治】清热解毒；利尿。主中暑；甲状腺肿；水肿。【性状】蛎菜， 藻体干缩成团块状。水浸展平后，叶状体绿色，长2-4cm，密集丛生，略扩展。叶状体深裂，裂 成多数裂片或分枝，各裂片相互重叠，边缘扭曲。叶状体上部膜质，厚30-50μm，下部厚100- 125μm，基部较硬，气微，味淡。【化学成份】藻体含硫酸多糖(sulfatedpolysaccharide)， 甲基二-α-L-鼠李糖甙(methyldi-α-L-rhamnoside)。收载于中药大辞典。

野火绳：本品为椴树科担杆属植物毛果扁担杆GrewiaeriocarpaJuss.［ G.lantsangensisHu］的根白皮。秋、冬季挖取根部，剥取根皮，除去栓皮，切段，晒干。【性 味】涩；微苦；凉。【功能主治】止血；接骨；生肌；解毒。主外伤出血；刀枪损伤；骨折；疮疖红 肿。【原形态】毛果扁担杆灌木或小乔木，高达8m。嫩枝被灰褐色星状软茸毛。叶互生；时柄 长5-10mm；托叶线状披针形，长5-10mm；叶片纸质，斜卵形至卵状长圆形，长6-13cm，宽3- 6cm，先端渐尖或急尖，基部偏斜，斜圆形或斜截形，上面散生星状毛，干后变黑褐色，下面被 灰色星状软茸毛，边缘有细锯齿；三出脉的两侧脉上升达叶长的3／4，中脉上半部有侧脉3-4 对。聚伞花序1-3枝腋生，长1.5-3cm，花序柄长3-8mm；花柄长3-5mm；苞片披针形；花两性；萼 片狭长圆形，长6-8mm，内外两面均无毛；花瓣长3mm；腺体短小；雌雄蕊柄被毛；雄蕊离生，长 短不一，比萼片短；子房被毛，花柱有短柔毛，柱头盾形，4浅裂或不分裂。核果近球形，直径 6-8mm，被星状毛，有浅沟。收载于中药大辞典。

蒲公英赛醇（Taraxerol）：CAS号127-22-0，分子式C₃₀H₅₀O，分子量426.73。【药理 作用】抗溃疡，抗胃酸分泌。【成分来源】菊科植物欧蒲公英根；柿树科柿树属植物，壳斗科属 植物，橄榄属植物。

山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C₂₀H₁₇NO₆，分子量367.36。【药理 作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草Adlumiafungosa Greene，伏生紫堇Corydalisdecumbens(Thunb.)Pers.块茎，刻叶紫堇Corydalis incisa(Thunb.)Pers.全草，短尖紫堇CorydalismucroniferaMaxim。

2个原料药的结构：