[发明专利]一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和 重量份为：

小山豆根120-140重量份、何首乌60-80重量份、党参50-70重量份、葶苈子90-110重量 份、薏苡素2-3重量份、毛茛苷0.5-1重量份。

2.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于制成该药物组合 物的原料药的组成和重量份为：

小山豆根130重量份、何首乌70重量份、党参60重量份、葶苈子100重量份、薏苡素2.5重 量份、毛茛苷0.8重量份。

3.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物可以 采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

4.根据权利要求1所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物，其特征在于药物组合物与化 学药或中药组成的治疗口腔溃疡药物。

5.一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小山豆根120-140重量份、何首乌60-80重量份、党参50-70 重量份、葶苈子90-110重量份、薏苡素2-3重量份、毛茛苷0.5-1重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、葶苈子草，混匀，超微粉碎至50微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥， 即得提取物A；

（2）步骤（1）得到药渣A用重量百分比浓度45%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度70%的乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取薏苡素、毛茛苷，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物 组合物。

6.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于按如 下步骤制备：

原料药的组成和重量份为：小山豆根130重量份、何首乌70重量份、党参60重量份、葶苈 子100重量份、薏苡素2.5重量份、毛茛苷0.8重量份；

制备方法：

（1）按原料药配比取小山豆根、何首乌、党参、葶苈子草，混匀，超微粉碎至50微米，用重 量百分比浓度80%乙醇作为溶剂，50℃温浸提取，提取次数为3次，每次提取时间为1.5小时， 每次溶剂用量为药材总重量的11倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥， 即得提取物A；

（2）步骤（1）得到药渣A用重量百分比浓度45%乙醇为溶剂，加热回流提取，提取次数为4 次，每次提取时间为3小时，每次溶剂用量为上述药材总重量的17倍，滤过，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1.11，滤过，药液通过HP10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分 比浓度70%的乙醇溶液洗脱HP10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度70%乙醇洗脱液，回 收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；

（3）按原料药配比取薏苡素、毛茛苷，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得药物 组合物。

7.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于药物 组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。

8.根据权利要求5所述一种治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法，其特征在于药物 组合物与化学药或中药组成治疗口腔溃疡药物。