[发明专利]一种含有环糊精的石斛微粉组合物及其制备方法和制剂

说明书

本发明公开了一种含有环糊精的石斛微粉组合物，其主要是由环糊精和石斛共同混合经过超微粉碎制备而成。本发明还公开了所述组合物的制备方法、含有所述组合物的制剂以及该制剂的制备方法。相对于现有技术，本发明含有环糊精的石斛微粉组合物及其制剂，容易释放、水溶性好、能显著改善粘度，易于制剂。

技术领域

本发明涉及一种含有环糊精的石斛微粉组合物及其制备方法和制剂，属于药物制剂领域。

背景技术

石斛为兰科石斛属多年生附生草本植物，约有1500多种，我国约产76种，被列为国家二级保护植物，其中药用石斛近40种。某些药用石斛品种长期出口，享誉东南亚及欧美的一些地区。石斛作为常用中药，始载于《神农本草经》，列为上品。《本草纲目》、《本草思辨录》、《名医别录》、《药性论》等历代古籍各医书，对石斛的认识和应用有很多高见，心、肝、脾、肿、肾五脏之病，皆有应用，石斛因其神奇共同的药用价值和保健成效，博大精深的中医药文化对其推崇备至，历代许多具有影响的医学专著和药典均将其收入其中，奉其为“药中之上品”。石斛营养价值很高，自古以来，人们就作为食用品和滋补品，素有“千金草”、“软黄金”和“植物黄金”之盛誉。

石斛含有多糖、氨基酸、生物碱、微量元素、糖苷、菲类、联苄类、倍半萜类和芴酮化合物等多种生物活性物质。石斛具有广泛的药理作用，能生津滋阴、明目养胃、补肾强身，明显提高机体的免疫功能，具有抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降低血糖、降血压、抗肝损伤，促消化、促进唾液分泌等作用，在治疗胃肠道疾病、白内障、关节炎、血栓闭塞性脉管炎及慢性咽炎等疾病有很好的疗效。

石斛由于其独特的作用，深受人们的喜爱，除了传统的食用方法，目前市场上已经有各类石斛产品。纯石斛产品如石斛超微粉、石斛酒、石斛茶；复方产品如复方石斛片、复方石斛颗粒等。纯石斛产品虽然可以保留多种成分，但在产品的开发过程中存在着一些技术问题。其一，石斛是为数不多的鲜用中药之一，大量试验证明鲜品制备干品过程中，石斛的有效成分发生明显变化，干品石斛难以替代鲜石斛独特的性味功能(中草药，2013，44(16)：2336-2340)，而目前石斛的深加工产品基本是以干石斛为原料制备的，保持鲜石斛独特性味功能的深加工产品很少。其二，以干品石斛为原料的现有加工技术中，由于石斛具有致密的细胞结构，细胞壁主要由纤维素和果胶组成，不易被人体消化，细胞内的有效成分需要破壁才能释放，且石斛中的有效成分水溶性差，因此生物利用度低。实验证明超微粉碎能促进有效成分释放，然而，超微粉碎后吸湿性强，石斛细粉分散性差，粉碎后粘度变大，限制了有效成分释放，不易制剂。因此找到一种既能充分利用石斛中的营养成分，又能增强其水溶性、改善粘度、减少生产成本、利于保存且便于服用的石斛产品就变得尤为重要。

研究表明，环糊精及其衍生物由于其特殊的空间结构，在医药食品领域应用广泛：可用于增强成分水溶性，掩盖不良气味，改善品质及口感，控制成分释放，提高生物利用度及降低毒副作用等。环糊精应用于石斛的产品研究报道不多，鲜品石斛结合环糊精技术研制的产品未见报道。

发明内容

发明目的：本发明的目的提供一种含有环糊精的石斛微粉，是一种有效成分容易释放、水溶性好、改善粘度，易于制剂的石斛微粉。本发明还将提供所述微粉组合物的制备方法、以及这种微粉的制剂及其制备方法。

技术方案：为了实现上述发明目的，本发明提供了一种含有环糊精的石斛微粉组合物，其主要是由环糊精和石斛共同混合经过超微粉碎制备而成。

作为优选，所述石斛和环糊精的质量比为1:(0.2～3)。

作为另一种优选，所述石斛为鲜品石斛时，其与环糊精的质量比为1：(0.2～1)；所述石斛为干品石斛(普通干制药材)时，其与环糊精的质量比为1:(0.5～2)。

作为另一种优选，所述石斛为铁皮石斛、霍山石斛或金钗石斛。

作为另一种优选，所述环糊精为β-环糊精或羟丙基-β-环糊精