[发明专利]一种治疗眼睛疲劳的滴丸

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗眼睛疲劳的滴丸。

背景技术

眼科疾病主要包括干眼症、白内障、青光眼、眼部感染性炎症、黄斑变性、 视网膜病变等疾病。其中干眼症是指由于泪液的质或量的异常，或泪液的动力学 异常引起的泪膜不稳定及眼表面损害，导致眼部不适等症状的一类疾病。环境污 染、佩戴隐形眼镜、不卫生用眼、服用某些药物及年龄增长都可能引起干眼症。 干眼症的临床表现为眼部干燥、异物感、畏光、视力模糊或视力波动等症状。根 据近年来流行病学研究调查显示，10％～20％的人患有不同程度的干眼症。

目前，治疗眼科疾病的眼科药物剂型主要有滴眼剂、软膏剂、片剂和颗粒剂 等。但是关于具有缓释效果的滴丸剂则比较少见。

滴丸剂具有如下一些特点：1、设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺 周期短、生产率高；2、工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短， 易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性；3、基质容纳液态药物 量大，故可使液态药物固化；4、用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生 物利用度高的特点。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种用于治疗眼睛疲劳的滴丸。所述滴丸保持药 物活性成分稳定之外还具有缓释效果，能够使药物在体内长时间发挥作用。

本发明的目的之二在于提供上述滴丸的制备方法。

本发明的目的之三在于提供上述滴丸的用途。

为了实现上述目的，本发明采取了如下技术方案：

本发明提供了一种用于治疗眼科疾病的滴丸，所述滴丸包括以下组分：维生 素A2000IU，β-胡萝卜素2mg，维生素D200IU，维生素E5mg，维生素B12.5mg， 维生素B22.5mg，叶黄素2.5mg，维生素B60.25mg，维生素B120.5μg，铁5mg， 铜0.5mg，锌0.25mg，镁0.5mg，烟酰胺7.5mg，泛酸钙2.5mg，磷酸氢钙279mg， 壳聚糖0.1g-0.9g，表面活性剂4mg-36mg，硬脂酸钠、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油 酯的混合物1.5g-4.5g，氢氧化钠20mg-40mg，植物油；其中，硬脂酸钠、泊洛 沙姆、单硬脂酸甘油酯的比例为0.5:1:1.5。

优选地，所述滴丸包括以下组分：维生素维生素A2000IU，β-胡萝卜素2mg， 维生素D200IU，维生素E5mg，维生素B12.5mg，维生素B22.5mg，叶黄素 2.5mg，维生素B60.25mg，维生素B120.5μg，铁5mg，铜0.5mg，锌0.25mg， 镁0.5mg，烟酰胺7.5mg，泛酸钙2.5mg，磷酸氢钙279mg，壳聚糖0.4g，表面 活性剂15mg，硬脂酸钠、泊洛沙姆和单硬脂酸甘油酯的混合物3g，氢氧化钠 30mg，植物油；其中，硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油酯的比例为0.5:1:1.5。

进一步，所述表面活性剂选自以下组中的一种或几种：十二烷基硫酸钠、卵 磷脂，甜菜碱、脂肪酸甘油酯、脂肪酸山梨坦，聚山梨酯。

本发明还提供了上述滴丸的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)按照前面所述的滴丸配方准备相应重量的原料组分；

(2)将壳聚糖溶解于质量分数为1.0％的醋酸溶液中，制成浓度为 1.0-2.5mg/mL，pH值在3-6之间的壳聚糖溶液，将维生素A、β-胡萝卜素、维生 素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、叶黄素、维生素B6、维生素B12、铁、 铜、锌、镁、烟酰胺、泛酸钙、磷酸氢钙溶于壳聚糖溶液中，再在25℃条件下 按所需比例加入浓度为1.0-2.0mg/mL的三聚磷酸钠水溶液，充分搅拌获得混合 液；

(3)将硬脂酸钠、泊洛沙姆、单硬脂酸甘油酯、氢氧化钠磨混合均匀，在 水浴上加热熔融，并混匀，获得熔融物；

(4)将步骤(2)制备的混合液加入到步骤(3)制备的所述熔融物中，同 时加入表面活性剂，混匀，倾入料液槽中，保持温度50-60℃20min；

(5)将步骤(4)获得的混合液滴入0-20℃的植物油中形成滴丸，吸除冷凝 液，干燥滴丸，包装。

本发明还提供了上述滴丸在治疗眼科疾病中的用途。

进一步，所述眼科疾病包括但不限于，干眼症、白内障、青光眼、眼部感染 性炎症、黄斑变性、视网膜病。

本发明的优点和有效效果：