[发明专利]一种含王浆酸的抗菌生物敷料、制备方法及其用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医学材料，尤其涉及一种含王浆酸的抗菌生物敷 料、制备方法及其用途，适用于各种创伤治疗。

背景技术

目前伤口敷料的发展方向经历了三个阶段：第一阶段，被动型敷料(传 统敷料)如脱脂棉纱、脱脂纱布、合成纤维等。传统敷料被动覆盖在创面 上，吸收渗出物，为创面提供有限的保护作用；第二阶段，互相作用型敷 料，如高分子薄膜、高分子泡沫敷料、水凝胶以及水胶体敷料，互相作用 型敷料与创面之间存在着多种形式的互相作用，如吸收渗出液及有毒物质， 允许气体交换，从而为创口愈合创造一个理想的环境；阻隔性外层结构， 防止环境中微生物侵入，预防创面交叉感染；第三阶段，生物活性型敷料， 如壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、含银医用敷料等，生物活性敷料自身具有 活性或能促进活性物质的释放，具有抗菌、止血、止痛、促愈等作用，对 烧伤、创伤、手术伤口、溃疡、褥疮具有良好的效果。

作为新型的生物活性型敷料，壳聚糖、海藻酸盐由于来源不同以及生 产工艺不同，质量差别大，抗菌性能亦差别较大。目前市场上的含银抗菌 敷料在银化合物的种类和添加量、载体材料的结构和形式等方面有很大的 区别，所产生的最终产品性能也有很大不同。一般来说，含银量越高的敷 料的抗菌性能也越强，然而，银本身不是人体所需要的微量金属元素，从 伤口上吸收入人体的银可通过血液进入人体的循环，并分布到肝、肾、大 脑、眼睛以及其他器官。临床已经发现，当银离子溶液的浓度超过1％时对 人体细胞组织有害。硝酸银是使用最多的银盐，但是硝酸银中的NO₃^-对伤 口及细胞有一定的毒害，减慢伤口的愈合，而且NO₃^-容易被还原为NO₂^-， 诱导细胞发生癌变。纳米银抗菌材料应用于医疗卫生领域将不可避免地涉 及生物安全性问题，陈丹丹等研究发现纳米银在动物脏器的蓄积程度远远 高于微米银，证明纳米银具有潜在的不良生物学效应。因此研究一种安全 可靠，抗菌效果好的敷料具有重要意义。

有鉴于上述现有的敷料存在的缺陷，本发明人基于从事此类产品设计 制造多年丰富的实务经验及专业知识，并配合学理的运用，积极加以研究 创新，以期创设一种新型含王浆酸的抗菌生物敷料、制备方法及其用途， 使其更具有实用性。经过不断的研究、设计，并经反复试作样品及改进后， 终于创设出确具实用价值的本发明。

发明内容

本发明的主要目的在于，克服现有的敷料存在的缺陷，而提供一种新 型含王浆酸的抗菌生物敷料、制备方法及其用途，提高抗菌性能，从而更 加适于实用，且具有产业上的利用价值。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。依据 本发明提出的含王浆酸的抗菌生物敷料，由如下重量百分比的成分组成： 0.01～20％王浆酸，0.01～1％稳定剂，1～5％壳聚糖、海藻酸盐、聚乙烯醇 或胶原蛋白，余量为基质；所述稳定剂为烷基三甲基铵盐、多烷基二甲基 铵盐或甜菜碱型表面活性剂。

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料，所述敷料的剂型为溶液剂型或敷料 型采用的基质为纯化水。

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料，所述敷料的剂型为凝胶剂型采用的 基质为卡波姆、纤维素或聚乙烯醇。

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料，所述敷料的剂型为霜剂型，采用的 基质成分由下列重量份的成分组成，

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料，所述敷料的剂型为贴膜剂型，采用 的基质成分为硫酸锌、PVA05-88、PVA17-88、CMC-Na、聚乙烯醇或明胶 中的一种。

含王浆酸的抗菌生物敷料的制备方法，包括如下操作步骤，将王浆酸、 稳定剂与壳聚糖、海藻酸盐、聚乙烯醇或胶原蛋白其中的一种混合溶解后， 溶于基质中，然后灌装于包装容器中，辐照消毒后，得溶液剂型敷料、凝 胶剂型敷料或霜剂型敷料。

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料的制备方法，将制备的溶液剂型敷料 喷涂于脱脂纱布、棉垫或合成纤维上，干燥后，切块，封装，辐照消毒后， 得敷料型敷料。

前述的含王浆酸的抗菌生物敷料的制备方法，将王浆酸与壳聚糖、海 藻酸盐、聚乙烯醇或胶原蛋白中的一种粉碎成细粉，分装，辐照消毒后， 得粉剂型敷料。