[发明专利]一种静电纺覆膜型复合盆底补片及其制备方法

说明书

本发明涉及一种静电纺覆膜型复合盆底补片及其制备方法，所述复合盆底补片由一层覆膜层和一层支撑层构成，覆膜层粘合于支撑层的一侧。制备：将聚乳酸和聚己内酯混合，溶于溶剂中，然后加热搅拌，得到聚乳酸/聚己内酯溶液；将聚丙烯经编网眼补片一面刷上一层粘合剂，另一面贴在作为静电纺接收装置的铝箔上，并以聚乳酸/聚己内酯溶液为纺丝液，进行静电纺丝，挥发、消毒，即得。本发明将可吸收材料与不可吸收材料相结合，利用静电纺高比表面积、高孔隙率的特点使其具有质量轻、孔隙率高、手感柔软、生物相容性好等特点。

技术领域

本发明属于盆底补片及其制备领域，特别涉及一种静电纺覆膜型复合盆底补片及其制备方法。

背景技术

女性盆底功能障碍性疾病(pelvic floor dysfunction,PFD)是以压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)、盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic pelvic pain,CPP)等为主要病症的一种妇科疾病。大量研究表明，盆底补片是重要的盆底组织替代物，能够替代薄弱受损的盆底筋膜组织。与传统子宫切除手术方式相比，补片在提高手术安全性，改善术后病人生活质量等方面也逐步受到证实[ACHTARI C,HISCOCK R,O’REILLY B A,et al.Risk factors for mesh erosion aftertransvaginal surgery using polypropylene(Atrium)or composite polypropylene,polygIactin 910(Vypro II)mesh.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct,2005,16(5):389-394；LORD H E,TAYLOR J D,FINN J C,et al.A randomized controlledequivalence trial of short-term complications and efficacy of tension-freevaginal tape and suprapubic urethral support sling for treating stressincontinence.BJU Int.2006,98(2):367-376]。

目前用于盆底修复及重建的补片材料，大致包括生物材料、人工合成材料两大类。合成材料从20世纪50年代开始用于外科重建手术中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯是目前应用于制备补片最广的一种不可吸收材料，聚丙烯补片较以往手术方式更合理、更可靠，复发率明显降低，感染的发生率也低[王建六.人工合成补片在女性盆底重建手术中的应用.中国实用妇科与产科杂志,2006,22(5):398-400]。聚乳酸和聚己内酯都是FDA所认可的生物可降解材料，植入人体一段时间之后能够被人体完全吸收，其共混物具有高强高弹性，良好的生物相容性且降解时间适中。