[发明专利]一种治疗恶性黑素瘤的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种治疗恶性黑素瘤的药物组合物及其用途。

背景技术

恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。皮肤黑素瘤表现为色素性皮损 在数月或数年中发生明显改变。虽其发病率低，但其恶性度高，转移发生早，死亡率高， 因此早期诊断、早期治疗很重要。恶性黑素瘤大多发生于成人，巨大性先天性色素痣继发 癌变的病例多见于儿童。黑素瘤病因学尚未完全阐明。一些研究资料提示，其发生与下列 危险因素有关：基因、环境及基因/环境共同因素。比如不典型(发育不良)痣或黑色素瘤 家族史、光导致色素沉着的皮肤、不容易晒黑皮肤、红色头发人种、强的间断日光暴露、 日晒伤、多发黑色素细胞痣等。基因/环境多种因素导致黑素瘤恶性转化。恶性转化的关键 细胞通路：Rb通路、p53通路、PI3K/AKT通路、RAS/MAPK通路(20～30％NRAS突变， 55～60％BRAF突变)。

皮肤恶性黑素瘤的临床症状，包括出血、瘙痒、压痛、溃疡等，一般来讲，黑素瘤的 症状与发病年龄相关，年轻患者一般表现为瘙痒、皮损的颜色变化和界限扩大，老年患者 一般表现为皮损出现溃疡，通常提示预后不良。皮肤恶性黑素瘤的皮损表现与解剖部位及 肿瘤的生长方式相关，即与组织学类型相关，组织学类型又因年龄、型别、种族的不同而 有很大差异。不同类型的黑素瘤具有不同的病因和遗传学背景，目前黑素瘤的临床组织学 分型采用Clark分型，包括四型：恶性雀斑痣样黑素瘤(LMM)；浅表扩散性黑素瘤；肢端 雀斑样黑素瘤/黏膜黑素瘤；结节性黑素瘤(NM)。在患恶性黑素瘤的白种人中，约70％为 SSM。但在所有恶性黑素瘤的亚洲人中，发生于较少日光照射部位的ALM占72％。

目前临床对于黑色素瘤的治疗原则为对早期未转移的损害应手术切除，应根据Breslow 深度确定切除皮损周边正常皮肤的范围，如果是指(趾)恶性黑素瘤，可采用截指(趾) 术。应切除受累淋巴结，但预防性淋巴结切除仍有争议。肢体动脉灌注抗有丝分裂药物治 疗肢体黑素瘤有一定疗效。虽然生物化学治疗和分子靶向治疗具有很大的前景,但对于发生 广泛转移的黑色素瘤患者采用联合化疗和放射治疗仍是最主要的治疗方式。本发明旨在提 供一种疗效确切并且毒副作用低的黑色素瘤治疗药物。

发明内容

为了弥补现有技术中手术治疗费用昂贵且复发率高的不足，并有效减轻恶性黑素瘤患 者的痛苦，本发明提供一种治疗恶性黑素瘤的药物组合物及其制备方法，该药物组合物为 纯中药制剂，其溶石排石效果显著、而且治疗过程安全可靠，能够从根本上治疗恶性黑素 瘤疾病，复发率低，因此具有广阔的临床应用前景。

本发明通过下述技术方案实现本发明技术效果：

一种治疗恶性黑素瘤的药物组合物，该药物组合物由下列重量份的原料制成：姜黄 10-12份、鸡血藤5-8份、积雪草6-9份、艾叶3-5份、仙鹤草10-12份、仙鹤草10-12份、 胡黄连3-5份、鬼针草3-5份、盘龙参10-12份、桂枝8-10份、香附6-9份、仙茅10-12份、 菟丝子10-12份、茯苓10-12份、辛夷花12-15份、甘草9-12份。

上述所述治疗恶性黑素瘤的药物组合物的中药均取其常用入药部位入药。申请人还针 对所述的药物组合物对于恶性黑素瘤的治疗作用对中药组份进行了进一步的优选，具体为 药物组合物配合后对于恶性黑素瘤的治疗作用，根据其治疗作用，本发明药物组合物优选 由如下重量份的原料制成：姜黄10-12份、鸡血藤5-8份、积雪草6-9份、艾叶3-5份、仙 鹤草10-12份、仙鹤草10-12份、胡黄连3-5份、鬼针草3-5份、盘龙参10-12份、桂枝8-10 份、香附6-9份、仙茅10-12份、菟丝子10-12份、茯苓10-12份、辛夷花12-15份、甘草 9-12份。

为了增强药物组合物对于恶性黑素瘤的治疗效果，所述的药物组合物中还可以含有杜 仲5-8份和麦冬12-15份。该两位中药可以进一步增强本发明上述药物组合物的治疗效果。