[发明专利]一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法。

背景技术

癸氧喹酯是一种新型高效的畜禽专用抗球虫药，且临床资料显示癸氧喹酯对鸡、猪、牛和羊等家畜的生长性能没有很大影响，主要用于牛、山羊、绵羊、鸡、猪的球虫病的防治。是全球唯一被批准使用的化学型抗球虫药，与目前中国允许使用的兽药饲料添加剂无任何配伍禁忌。

癸氧喹酯为白色或类白色结晶粉末，微溶于乙醇，不溶于水，其制剂不能通过水溶后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带来限制。

发明内容

为了解决癸氧喹酯制剂不溶于水的问题，本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂，解决癸氧喹酯制剂不溶于水，不能通过饮水给药的技术问题。本发明方案具体如下：

一种癸氧喹酯干混悬剂，由癸氧喹酯、助悬剂、溶剂、辅料组成，所述溶剂为聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油或其组合。

进一步，所述助悬剂为卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合物。

进一步，所述的辅料为乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合物。

进一步，所述癸氧喹酯干混悬剂的成分组成为：按百分比算，癸氧喹酯为2~10%、助悬剂1~10%、溶剂5~20%、余量为辅料。

本发明的另一目的是提供一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法。为了实现此目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液；往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。

本发明有益效果

本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法，解决了癸氧喹酯难溶于水，不能通过水溶后使用的缺陷，产品沉降体积比高、药物含量均一性好。本发明提供的制备方法简单，易于实现。

具体实施方式

实施例1：癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法

一、处方：癸氧喹酯2g、羧甲基纤维素钠1g、聚乙烯吡咯烷酮5ml、淀粉乳糖复合物补齐至全量。

二、制备方法：称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液；往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。

实施例2：癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法

一、处方：癸氧喹酯10g、阿拉伯胶粉10g、二甲基甲酰胺20ml、乳糖补齐至全量。

二、制备方法：称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液；往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。

实施例3：癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法

一、处方：癸氧喹酯6g、海藻酸钠和微晶纤维素的混合物（海藻酸钠:微晶纤维素=2:8）8g、乙醇与甘油的混合物（乙醇:甘油=7:3）15ml、甘露醇补齐至全量。

二、制备方法：称取处方量的癸氧喹酯，加入处方量的溶剂，搅拌，使癸氧喹酯溶解完全，得澄清溶液；往溶液中先后加入混悬剂、辅料，搅拌，混合均匀，过筛，干燥，再次过筛即得。

试验例：以下为癸氧喹酯干混悬剂产品均一性和沉降体积比试验

实验药物：实施例1～3制备的癸氧喹酯干混悬剂。

实验方法：均一性和沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二部进行。

实验结果：见下表1：

表1癸氧喹酯干混悬剂性状及沉降体积比结果