[发明专利]一种人工韧带编织物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工韧带编织物及其制备方法和用途。

背景技术

当前，市面上的人工韧带产品主要由聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)材料制备而成，而以聚对苯二甲酸乙二醇酯为材料的人工韧带，扭转时横向纤维的存在可能会产生自由微粒，尤其在骨道的边缘，此处韧带与骨道的摩擦较为严重，韧带材料会产生大量自由微粒，从而产生滑膜炎。LARS患者手册中报道：在159例韧带断裂的患者中，有1/3的患者在3-5年中出现滑膜炎症状。

因此本领域迫切需要提供一种具有适宜的强度和耐磨设计的人工韧带编织物，可降低滑膜炎的发生。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有高强度高耐磨特性的人工韧带及制备方法,该人工韧带使用在体内时可以降低磨损颗粒的产生,从而降低滑膜炎发生的风险。

为了实现上述发明目的，本发明公开一种人工韧带，该人工韧带由一编织物卷绕成型并形成一外层和一内层，该编织物是由一编链组织和一变化经缎组织在一衬纬纱上编织而成，该人工韧带外层和内层的衬纬纱由不同材料组成，该人工韧带的外层的衬纬纱由PEHM组成。

更进一步地，该人工韧带的内层的衬纬纱的由以下材料的一种或多种组成：PET、天然蚕丝、蚕丝蛋白。

更进一步地，该编链组织和该变化经缎组织由PET组成。

更进一步地，该人工韧带的衬纬纱的数量为N＝(1.44*10⁵*π*ρ*d²)/D，该人工韧带的外层的衬纬纱的数量为N1＝(25*π*D)/25.4+4，其中：ρ 是组成内层的衬纬纱的平均体积密度，d是衬纬纱的细度，D是该人工韧带的直径。

更进一步地，该编织物的组织工艺为：编链组织0-1/1-0//；变化经缎组织2-3/3-2/1-0/2-3/1-0/0-1/2-3/1-0//。

更进一步地，该编织物的穿纱线工艺为：编链组织满穿，变化经缎组织满穿，衬纬纱为2穿1空1穿1空2穿1空。

更进一步地，该衬纬纱的规格为2000～3000D/350～400F。

更进一步地，该人工韧带为膝关节前十字韧带、后十字韧带、后内侧韧带结构、后外侧韧带结构或单双股韧带。

本发明同时公开一种制作人工韧带的方法，该方法包括：步骤一：以蚕丝纱线和/或PET纱线为衬纬纱，编织成一编织物的第一区域；步骤二：以PEHM为衬纬纱，编织成该编织物的第二区域；步骤三：从该第一区域开始至第二区域将该编织物卷绕成型，使该第二区域位于外层并覆盖该第一区域。

更进一步地，该人工韧带的衬纬纱的数量为N＝(1.44*10⁵*π*ρ*d²)/D，该第二区域的衬纬纱的数量为N1＝(25*π*D)/25.4+4，其中：ρ是组成内层的衬纬纱的平均体积密度，d是衬纬纱的细度，D是该人工韧带的直径。

与现有技术相比较，本发明所提供的人工韧带编织物卷绕形成的韧带外层具有超高强度、高耐磨性及低摩擦的设计，可大大降低磨损颗粒的产生，从而降低滑膜炎症发生的风险。本发明所提供的人工韧带编织物具有优良的纵向力学性能，并且一片成型的编织物结构牢固紧密，长期用于人体中可以实现良好的保形性。

附图说明

图1是本发明提供的编织物形成的外覆PEHM韧带的横截面图；

其中，11表示材质是高分子量高密度聚乙烯(PEHM)，12表示材质是PET，韧带的直径是7mm。

图2是本发明提供的单片编织物示意图；

其中，21表示编织部，22表示自由纤维部；22在方框中的“—”表示带有自由纤维段的编织，21在方框中的“×”表示编织组织；23表示衬垫纱材料为PET的编织物区域，24表示衬垫纱材料为PEHM的编织物区域，25表示卷 绕成韧带时的内部折叠部分,26表示卷绕成韧带时的外部折叠部分，27表示卷绕成韧带时的卷绕方向。

图3是图2所示的编织物的编织设计图；

其中，31表示所用衬垫纱材料为PET，32表示所用衬垫纱材料为PEHM，33表示所用衬垫纱材料为PET，34表示垫纱数码。

图4是图2所示的编织物按图示方向卷绕而成的人工韧带示意图；

其中，41表示韧带的表层是PEHM材质，42表示自由纤维部分。

具体实施方式