[发明专利]尿液外泌体microRNA分子标志物的应用及制备的试剂盒

说明书

本发明公开了一种尿液外泌体microRNA分子标志物的应用及制备的试剂盒。该尿液外泌体microRNA分子标志物为hsa‑miR‑1202和hsa‑miR‑1207‑5p中任意一个或两个，该应用主要是指该分子标志物用于制备狼疮性肾炎活动性检测试剂盒，通过定量检测尿液外泌体microRNA分子标志物hsa‑miR‑1202和hsa‑miR‑1207‑5p中的一种或两种来判断狼疮性肾炎的活动性。本发明试剂盒简单快速、经济实用且便于临床开展。

技术领域：

本发明属于医学分子生物学技术领域，具体涉及一种尿液外泌体microRNA分子标志物在制备狼疮性肾炎活动性评估制剂方面的应用。

背景技术：

红斑狼疮(LE)是一种经典的自身免疫性疾病。此病不仅可以累及皮肤，也可累及其他器官和系统。多器官、多系统受累的红斑狼疮称之为系统性红斑狼疮(SLE)。系统性红斑狼疮是一种严重危害人类健康的慢性复杂性疾病。狼疮性肾炎(LN)是SLE最常见和最严重的内脏损害，也是SLE预后不良的主要原因。在疾病初期，有尿检或者肾功能异常者占25％～50％，而肾活检显示几乎所有SLE患者均有不同程度的肾损害。LN是我国最常见的继发性肾小球疾病之一，常反复发作，约20％在10年内发展为尿毒症。红斑狼疮治疗的目的在于控制病情，减缓疾病进展，保持病情长期缓解与稳定，防治重要器官损害。特别强调早期诊断和早期治疗，以避免或延缓不可逆转的组织器官损害。

外泌体(exosome)是一些小的、分泌的、由膜包裹的亚细胞结构，直径通常小于100nm，以30-50nm为主。自1987年在兔网织红细胞变成成熟的红细胞过程中发现外泌体的分泌以来，相继又在其他一些哺乳动物如猪、鼠、兔等的体内发现。外泌体可以由B淋巴细胞、树突状细胞、血小板、肿瘤细胞系、肥大细胞、肝细胞、上皮细胞、间充质干细胞等各种细胞分泌，并具有体内抗原递呈、抑制肿瘤细胞生长、传递成形素、诱导淋巴细胞凋亡、胞间膜交换、免疫治疗、免疫调控的作用。外泌体几乎存在于所有的体液中，如人的支气管肺泡灌洗液、恶性胸腔积液、血浆、尿液、乳汁、羊水、腹水、唾液、脑脊液、胆汁、精液等。近些年，基于外泌体寻找疾病的相关生物标志物引起了研究人员广泛的关注，特别是自2007年发现外泌体包含丰富的小RNA，尤其是microRNA之后，以外泌体microRNA为基础筛查疾病的相关生物标志物得到了长足的发展。microRNA是一些小的非编码RNA，长度通常为21个碱基，它们以其靶向针对信使RNA 3’非翻译区来抑制翻译和即使有大量核酶存在也依然稳定存在于各种体液中而被广泛用做生物标志物。本发明的目的即是首次发现了某些尿液外泌体microRNA可以作为筛查狼疮性肾炎活动性相关的生物标志物。

发明内容：

本发明的目的是提供一种尿液外泌体microRNA分子标志物在制备狼疮性肾炎活动性检测试剂盒中的应用，以及制备的试剂盒。

尿液外泌体microRNA分子标志物在制备狼疮性肾炎活动性检测试剂盒中的应用，所述的尿液外泌体microRNA分子标志物是hsa-miR-1202和hsa-miR-1207-5p中的一种或两种；

所述hsa-miR-1202的序列是：GUGCCAGCUGCAGUGGGGGAG；

所述hsa-miR-1207-5p的序列是：UGGCAGGGAGGCUGGGAGGGG。

所述的狼疮性肾炎活动性检测试剂盒为用于定量检测尿液外泌体microRNA分子标志物hsa-miR-1202和hsa-miR-1207-5p中的一种或两种的试剂盒。具体是为实时荧光定量PCR检测试剂盒。