[发明专利]一种活血化瘀、消炎止痛的药物制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药的提取和制备技术领域，具体为一种活血化瘀、消炎止痛的药物 制剂的制备方法。

背景技术

由赤芍、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、 当归、苦参、香附（醋炙）、黄柏、丹参、山药等十三味中药材为原料组成的妇炎康胶囊，具有 活血化淤，软坚散结，清热解毒，消炎止痛等功效，主要用于慢性盆腔炎、细菌性阴道炎、急 性膀胱炎等病症的治疗。目前，市场上该产品主要有丸剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、分散片和 妇炎康复片等。然而，由于目前该产品的制备主要是通过直接加热煎煮后过滤醇沉等传统 的提取技术，制备工艺相对较粗糙，易造成提取率低、中药材资源的严重浪费，且药材的热 敏性功效成分受热易降解，增加生产成本，严重影响产品的品质和口服吸收的药效。

发明内容

本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种提取率高，产品品质好的活血化瘀、 消炎止痛的药物制剂的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。

一种活血化瘀、消炎止痛的药物制剂的制备方法，由下列重量份的原料药制成，赤 芍45-180份、土茯苓75-300份、三棱（醋炙）45-180份、川楝子（炒）45-180份、莪术（醋炙） 45-180份、延胡索（醋炙）45-180份、芡实（炒）75-300份、当归75-300份、苦参45-180份、香附 （醋炙）30-120份、黄柏45-180份、丹参75-300份、山药90-360份，其特征在于采用以下步骤 制备：

（1）采用超微粉碎技术分别将莪术和四分之一处方量的山药粉碎成细粉，备用；

（2）除步骤（1）中莪术和四分之一处方量的山药细粉外，将其余药材加入8倍药材重量 的水超声提取，提取后滤过，收集滤液；

（3）将步骤（2）中的滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.10-1.15的清膏；

（4）将步骤（3）的清膏进行醇沉；

（5）将步骤（4）醇沉后的清膏用截留分子量为2000的超滤膜过滤，减压回收乙醇，并浓 缩成60℃时相对密度为1.35-1.40的稠膏；

（6）将步骤（5）的稠膏加入步骤（1）中的莪术和四分之一份的山药细粉混合，充分混匀， 干燥，粉碎，过筛，填充胶囊，即得。

步骤（1）所述的超微粉碎是指分别将莪术和四分之一处方量的山药粉碎成粒径为 5-10微米的细粉。

步骤（2）所述的超声提取次数为2次，每次0.5-1.0h，超声波功率为60-80kw，温度 为室温。

步骤（4）所述的醇沉温度为4-8℃，含醇量为60-80%，醇沉12h。

所述的活血化瘀、消炎止痛的药物制剂还可制成中药散剂、颗粒剂或片剂。

本发明的有益效果是：本发明通过超微粉碎和超声波提取技术，提取率高，避免了 热敏性成分的降解，有利于药材的充分利用，节约资源和成本；克服了直接用水煎煮提取的 缺陷，提取率更高，避免了热敏性成分的降解，提高了产品的品质和药效。

具体实施方式

以下通过具体实施例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅对本 发明要求保护的技术方案举例说明，并非对这些技术方案的任何限制，本发明的保护范围 以所附的权利要求书记载的内容为准。

实施例1

处方组成：赤芍18kg、土茯苓30kg、三棱（醋炙）18kg、川楝子（炒）18kg、莪术（醋炙） 18kg、延胡索（醋炙)18kg、芡实（炒）30kg、当归30kg、苦参18kg、香附（醋炙）12kg、黄柏18kg、 丹参30kg、山药36kg,共制成200000粒胶囊（0.32g/粒）。

采用以下步骤制备：采用超微粉碎技术分别将18kg莪术和9kg的山药粉碎成细粉， 备用；除18kg莪术和9kg的山药细粉外，将其余药材加入8倍药材重量的水超声提取2次，每 次1.0h（超声波功率80kw，温度为25℃），过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.10（60℃）的清 膏，加入乙醇使含醇量达到80%，搅匀，4℃的冷库中静置12h，用截留分子量为2000的超滤膜 过滤，减压回收乙醇，并浓缩成60℃时相对密度为1.38的稠膏，加入18kg莪术和9kg的山药 细粉混合，充分混匀，干燥，粉碎，过筛，填充胶囊，即得。